文档介绍：注射用盐酸头孢替安
南京海辰药业股份有限公司
国外上市情况
二代头孢:1981年日本武田药品最先在日本和台湾上市
↓
菌种
头孢替安
头孢呋辛
头孢拉定
头孢唑啉
MARSA
15
>128
>128
>128
产酶金葡菌

1
2

表皮葡萄球菌
64
>128
64
>128
肺炎球菌

8
8
4
α-溶血性链球菌
《-
《
-4
-1
β-溶血性链球菌
《
《
《-
《-
大肠杆菌
4
8
64
8
产气杆菌
8
128
>128
128
枸橼酸菌
64
128
>128
128
变形杆菌
32
128
>128
128
肺炎杆菌
8
32
>128
128
伤寒杆菌
《

8
2
费氏志贺杆菌
《
4
16
2
抑菌作用
头孢类抗菌药物对G+和G-的抗菌作用比较(MIC90mg/L)
呼吸道感染
:15-16
生殖道感染
:15-16
适应症
主要用于对本品敏感的葡萄球菌属、链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、流感杆菌、大肠杆菌、克雷白杆菌属、肠道菌属、枸橼酸杆菌属、奇异变形杆菌,普通变形杆菌,雷特格氏变形杆菌,摩根氏变形杆菌等所致下列感染:
败血症,术后感染,
烧伤感染,皮下脓肿、臃、疖、疖肿
骨髓炎,化脓性关节炎
扁桃体炎,支气管炎,支气管扩张合并感染,肺炎,肺化脓症,脓胸
胆管炎,胆囊炎,腹膜炎
肾盂肾炎,膀胱炎,尿路炎,前列腺炎,髓膜炎
子宫内膜炎,盆腔炎,子宫旁组织炎,附件炎
前庭大腺炎、中耳炎、鼻窦炎。
用法用量
成人:
-2g,分2-4次。
本品可随年龄和症状的不同适当增减,对成年人败血症一日量可增至4g。
小儿:
一日40-80mg/kg,分3- 4次。
对小儿败血症、脑脊膜炎等重症和难治性感染,一日量可增至160mg。
用法用量
静脉注射时,可用生理盐水或葡萄糖注射溶液溶解后使用。
-2g添加到糖液、电解质液或氨基酸等输液中于30分钟至2小时内静脉滴注,对小儿则可添加到补液中后于30分钟至1小时内静脉滴注。
配制方法
本品含有缓冲剂无水碳酸钠,溶解时因发生CO2,故将瓶内制成了负压。溶解1克时,可向瓶内注入约5ml溶解液使其溶解。(1克注射用本品如用做静脉滴注用,可加入100mL溶解液使其溶解。)
静注时,一般是将1克稀释至20ml后注射。
静脉滴注时,不可用注射用水稀释,因不能成等渗溶液。
皮试问题
由于有发生休克的可能性,给药前应详细问诊,最好在注射前做皮肤敏感实验。
国外所有β-内酰胺类不做皮试的原因:
做:可能产生假阳性,干扰治疗;
不做:可能有假阴性,发生过敏急救。
经研究发现两者比例都很低,且无显著性差异,权衡利弊后,国外认为:可以不做,但需加强急救措施。