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贴签标准操作规程.pdf

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贴签标准操作规程.pdf

上传人:鼠标 2023/6/8 文件大小:213 KB

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贴签标准操作规程.pdf

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文档介绍:该【贴签标准操作规程】是由【鼠标】上传分享,文档一共【2】页,该文档可以免费在线阅读,需要了解更多关于【贴签标准操作规程】的内容,可以使用淘豆网的站内搜索功能,选择自己适合的文档,以下文字是截取该文章内的部分文字,如需要获得完整电子版,请下载此文档到您的设备,方便您编辑和打印。贴签标准操作规程??1.?目的?????为使贴签操作标准化、规范化,保证产品质量,特制订本规程。?2.?范围?适用于体外诊断试剂产品贴签的相关工作。?3.?职责??生产工程师负责本规程的具体实施。??质量监督员监督本规程的实施过程。?4.?内容??贴签前准备:??生产人员按照《包装操作规程》进入到贴签工序。??生产人员根据批包装记录填写《领料单》至中间品暂存间领取相应的待包装半成品,并检查是否放行,如没有,按照《偏差处理管理规程》进行处理。领取的待包装材料(带合格证)放入周转箱中转至包装间。??贴签过程??操作人员必须熟悉贴签操作过程,详细了解贴签信息。??贴签??将中间品标签取出,开始进行贴签,贴签时根据内包装材料的不同规格,将标签相对应贴于管(瓶)的正立中间位置。标签不可反贴,贴附后不得有气泡、折皱、边角翘起。贴签时由一名生产人员进行贴签操作,现场质量监督员复核,确保没有漏帖、重贴问题。??贴签过程中如发现漏液或者标签打印错误等不合格品,分别放入新的自封袋中,挂不合格品标识,按照《不合格品评审和处理制度》进行处理。??贴签完毕后,点数,将贴签后的阴性对照放入新的自封袋中,做好标记,待组装。将剩余的标签、阴性对照半成品放入原来的自封袋中,待所有的半成品贴签完毕后统一按照《物资退库及报废管理规程》对剩余的包装材料进行处理。??按照《物料平衡管理规程》做好物料平衡的计算,填写批包装记录。??贴签结束后按照《清场管理制度》的要求进行清场,经现场质量监督员检查合格后放置清场合格证。??外包装盒贴签??将外包装盒和外标签取出,开始进行贴签,贴签位置见附录1,标签不可反贴,贴附后不得有气泡、折皱、边角翘起。贴签时由一名生产人员进行贴签操作,现场质量监督员复核,贴签标准操作规程?确保没有漏帖、重贴问题。??贴签过程中如发现外包装盒破损或者标签打印错误等不合格品,分别放入新的自封袋或周转箱中,挂不合格品标识,按照《不合格品评审和处理制度》进行处理。??贴签完毕后,点数,将贴签后的外包装盒放入原来的周转箱中,做好标记,待组装。将剩余的外包装盒、外标签分别放入新的自封袋或周转箱中,待所有的贴签工作完毕后统一按照《物资退库及报废管理规程》对剩余的包装材料进行处理。??按照《物料平衡管理规程》做好物料平衡的计算,填写记录。??贴签结束后按照《清场管理制度》的要求进行清场,经现场质量监督员检查合格后放置清场合格证。?5.?支持文件??《包装操作规程》??《不合格品评审和处理制度》??《偏差处理管理规程》??《物资退库及报废管理规程》??《物料平衡管理规程》??《清场管理制度》?6.?相关记录??《领料单》?7.?文件修改记录?修改方式?序号?修改条款?修改原因?修改前内容?修改人/日期?批准人/日期?(补充或删减)?1????????