1 / 4
文档名称:

负压引流护创材料套装产品技术要求深圳齐康医疗器械.pdf

格式:pdf   大小:90KB   页数:4页
下载后只包含 1 个 PDF 格式的文档,没有任何的图纸或源代码,查看文件列表

如果您已付费下载过本站文档,您可以点这里二次下载

分享

预览

负压引流护创材料套装产品技术要求深圳齐康医疗器械.pdf

上传人:鼠标 2023/6/8 文件大小:90 KB

下载得到文件列表

负压引流护创材料套装产品技术要求深圳齐康医疗器械.pdf

文档介绍

文档介绍:该【负压引流护创材料套装产品技术要求深圳齐康医疗器械】是由【鼠标】上传分享,文档一共【4】页,该文档可以免费在线阅读,需要了解更多关于【负压引流护创材料套装产品技术要求深圳齐康医疗器械】的内容,可以使用淘豆网的站内搜索功能,选择自己适合的文档,以下文字是截取该文章内的部分文字,如需要获得完整电子版,请下载此文档到您的设备,方便您编辑和打印。产品名称??负压引流护创材料套装??A-I?1505、A-I?0806、B-I?1505、B-I?0806、A-II?1510、A-II?1812、B-II?1510、B-II?型号、规格??1812、C-I?1505、C-I?0806、C-II?1510、C-II?1812??引流套装由PVA海绵、引流导管(引流管分为带冲洗细管和不带冲洗细管两种、)结构及组成??垫片、延长管、直通连接头、三通连接头、管夹及一次性使用无菌手术膜组成?。?用于持续负压封闭引流操作。适用于各种急性创伤,皮肤、软组织创面和/或缺损,产品适用范围/预期用植皮后受皮区应用,各种原因引起的溃疡、褥疮等,外科术后需要引流的伤口。途??(不用于体内创面或体表真皮深层及其以下组织创面)。??2.?性能指标??外观与结构??引流套装外观应干净整洁、无异物、无异味。??PVA海绵应呈白色,表面应平整、洁净、厚薄较均匀。??引流导管(包含有冲洗管及未含冲洗管的引流管)和延长管应光滑,无杂质、黑点、飞边、气泡及扭结。??垫片应光滑平整,颜色均一,无裂纹,无黑点及毛边。??直通连接头、三通连接头及管夹应无杂质、黑点、飞边。??在洁净条件下,一次性使用无菌手术膜应无可见异物,无皱折、无脱膜等缺陷。?2.?2?尺寸?各部件的尺寸应符合表2要求。?表?2?引流套装尺寸要求表?部件?尺寸?PVA海绵?型号规格见表1。长度及宽度误差±10mm,高度误差±5mm。?引流管打侧孔部分应完全埋于PVA海绵及垫片内。引流管内径引流导管?4±,外径6±。?垫片?1505:(46±2)x(46±2)mm;1510:(46±2)x(96±2)mm;?1812:(46±2)x(116±2)mm;?外径11±,±?详见附录B??PU?2030:?200x300?mm,误差±10%;?PU?2030-1:?200x300?mm,误差±10%;?PU?1520-1:?150x200?mm,误差±10%;?一次性使用无菌手术膜?PU?1520-2:?150x200?mm,误差±10%;?PU?1520-3:?150x200?mm,误差±10%;?详细尺寸要求详见附录B???一次性使用无菌手术膜尺寸要求表??PVA海绵??表观密度?干态PVA海绵的表观密度应为108?kg/m3±40?kg/m3(?g/cm3±?g/cm3)。??液体吸收性?干态PVA海绵的液体吸收量应≥??g/g。??抗拉强度?抗拉强度应≥5?N/cm2?,伸长率应≥10%。??引流导管(包含冲洗管及未含冲洗管的引流管)??抗弯曲性?引流导管经弯曲试验,试验长度内不能有任何弯折。??抗变形?在40kPa±20kPa(300?mmHg±?150?mmHg)时,引流导管应无明显影响其功能的变形。??泄漏试验?按GB/T?-2005附录?D?试验时,引流导管在40kPa±20kPa(300?mmHg±?150?mmHg)负压下应无泄漏。??一次性使用无菌手术膜??粘性??持粘性?。??剥离强度?。??保护层?保护层应能完整地覆盖手术膜的涂胶层。其覆盖形式应便于从手术膜的涂胶层将其去除,而不使手术膜受到破坏。??重量?无菌手术膜的重量应不小于25g/m2,涂胶层重量应不小于20g/m2。??水蒸气透过性?无菌手术膜每24h的水蒸气渗透应不小于500g/m2。??可伸展性?无菌手术膜可伸展性应不大于2N/cm;?永久变形应不大于5%。??垫片密闭性?????垫片与引流管衔接处在60kPa(450mmHg)负压下应无泄漏。??PVA海绵的浸出液和空白对照液消耗高锰酸钾溶液[c(1/5KMnO4)=]。??PVA海绵的浸出液与同批空白对照液作对照,。??PVA海绵的浸出液的重金属总含量≤1×10-5g/mL。??引流套装用高能电子束辐照灭菌,产品应无菌。

最近更新

他她它的教学设计 3页

五步拳教学设计意图 3页

中药切制教学设计模板 4页

消防教育的心得体会通用5篇 14页

艾滋病的开题报告 30页

黄瓜授粉大班教案 3页

中国大历史读后感 2页

diy帆布包活动主题 33页

面条达人教案 3页

雪糕剪纸教案 3页

2024年xx学院职业倾向性测试题库及参考答案【.. 36页

陶艺音符上釉教案 3页

2024年单招职业技能测试题库丨精品(黄金题型.. 34页

2024年单招职业技能测试题库附答案【巩固】 35页

2024年单招职业适应性测试题200道加解析答案 75页

2024年单招职业适应性测试题200道附完整答案【.. 73页

2024年四川省高职单招职业适应性测试题库附答.. 54页

2024年河南省高职单招职业适应性测试模拟试题.. 57页

2024年河南省高职单招职业适应性测试模拟试题.. 56页

2024年河南省高职单招职业适应性测试题库【综.. 56页

2024年河南省高职单招职业适应性测试题库精品.. 57页

2024年职业技能测试题库一套含答案(各地真题.. 38页

采砂美术教案 4页

2024年重庆电子工程职业学院职业倾向性测试题.. 55页

(简公开课)测回法观测水平角 (2) 4页

中小学校园安全问题现状分析及解决措施教育资.. 7页

健康促进工作领导小组以及分工 2页

人音版小学六年级下册音乐教案(2015年修订完整.. 78页

(简 公开课)测回法观测水平角 5页

施耐德软启动故障代码表 1页