1 / 7
文档名称:

体外诊断试剂基础知识培训测试题库含答案.pdf

格式:pdf   大小:262KB   页数:7页
下载后只包含 1 个 PDF 格式的文档,没有任何的图纸或源代码,查看文件列表

如果您已付费下载过本站文档,您可以点这里二次下载

分享

预览

体外诊断试剂基础知识培训测试题库含答案.pdf

上传人:鼠标 2023/6/8 文件大小:262 KB

下载得到文件列表

体外诊断试剂基础知识培训测试题库含答案.pdf

文档介绍

文档介绍:该【体外诊断试剂基础知识培训测试题库含答案】是由【鼠标】上传分享,文档一共【7】页,该文档可以免费在线阅读,需要了解更多关于【体外诊断试剂基础知识培训测试题库含答案】的内容,可以使用淘豆网的站内搜索功能,选择自己适合的文档,以下文字是截取该文章内的部分文字,如需要获得完整电子版,请下载此文档到您的设备,方便您编辑和打印。体外诊断试剂(药品)基础知识培训测试题库含答案??基本信息:[矩阵文本题]?*???姓名:?________________________?部门:?________________________??1、下面属于体外诊断试剂(药品)的是(???)???[单选题]?*?A.?国药准字S10960064(正确答案)?B.?国械注准2017340062?3C.?国食药监械(试)字2004第3060596号?D.?国食药监械(进)字2012第2401027号??2.?下面属于进口体外诊断试剂(药品)的是(?????单选题)?[]?*?A.?S20130090(正确答案)?D.?国药准字S10960060?C.?国食药监械(试)字2004第3060596号?B.?国械注准2017340062?3?3、属于增值税一般纳税人的药品经营企业销售生物制品,可以选择简易办法按照生物制品销售额和(?)的征收率计算缴纳增值税。?[单选题]?*?A.?13%B.?16%?C.?1%?D.?3%(正确答案)??4、(?)指药品从药厂卖到一级经销商开一次发票,经销商卖到医院再开一次发票。?[单选题]?*?A.?集采?B.?一票制?C.?两票制(正确答案)???5、(?)是指国家药品监督管理局对获得上市许可的疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国家药品监督管理局规定的其他生物制品,在每批产品上市销售前或者进口时,经指定的批签发机构进行审核、检验,对符合要求的发给批签发证明的活动。?[单选题]?*?A.?进口通关证?B.?生物制品批签发(正确答案)?C.?检验报告???6、企业在购销活动中,为证明企业身份在相关文件或者凭证上加盖的企业公章、发票专用章、质量管理专用章、药品出库专用章的(?????单选题)?[]?*?A.?影印?B.?复印?C.?原始印记(正确答案)??7、《食品药品监管总局?公安部印发关于加大食品药品安全执法力度严格落实食品药品违法行为处罚到人的规定的通知》指明直接负责的主管人员是指(?????单选题)?[]?*?A.?是在单位实施的违法行为中起决定、批准、授意、纵容、指挥等作用的主管人员,一般是单位的相关负责人。(正确答案)?B.?是在单位违法事实中具体实施违法行为并起较大作用的人员,既可以是单位的生产经营管理人员,也可以是单位的职工,包括聘任、雇佣的人员。??D.?质量负责人??8、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有(?????单选题)?[]?*?A.?标签?B.?合格证?C.?包装盒?D.?说明书(正确答案)??9、对贮藏有特殊要求的药品,应当在标签的(?)注明。?[单选题]?*?A.?醒目位置(正确答案)?B.?三分之一处?C.?竖版右边???10、药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数表示。以下有效期标明正确的是(?????单选题)?[]?*?A.?11/23/2021B.?23/11/21?(正确答案)???1.?对制售劣药行为的行政处罚有(??????*?)A.?没收药品和违法所得(正确答案)?B.?并处违法制售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款(正确答案)?C.?情节严重的,责令停产,停业整顿或者撤销药品批准证明文件,吊销《药品生产许可证》,《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》(正确答案)?D.?情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产,经营活动(正确答案)?E.?对生产者专门用于生产劣药的原辅材料,包装材料,生产设备,予以没收,知道或者应当知道属于劣药而为其提供运输,保管,仓储等便利条件的也要进行处罚(正确答案)??2、对制售假药行为的行政处罚有(??????*?)A.?没收药品和违法所得(正确答案)?B.?并处违法制售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款(正确答案)?C.?情节严重的,责令停产,停业整顿或者撤销药品批准证明文件,吊销《药品生产许可证》,《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》(正确答案)?D.?情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产,经营活动(正确答案)?E.?对生产者专门用于生产假药的原辅材料,包装材料,生产设备,予以没收,知道或者应当知道属于假药而为其提供运输,保管,仓储等便利条件的也要进行处罚(正确答案)??3、(??????*?)A.?药品的通用名称,成份,规格,生产企业(正确答案)?B.?批准文号,产品批号,生产日期,有效期(正确答案)?C.?药品的适应症或者功能主治,用法,用量,禁忌,不良反应(正确答案)D.?药品的注意事项(正确答案)?E.?储存条件??4、以下表述正确的是(???)???*?A.?药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反应监测或者报告疑似药品不良反应的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停产停业整顿,并处十万元以上一百万元以下的罚款。(正确答案)?B.?药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停产停业整顿,并处五万元以上五十万元以下的罚款。(正确答案)?C.?提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他手段骗取临床试验许可、药品经营许可,撤销相关许可,十年内不受理其相应申请,并处50万~500万元的罚款(正确答案)?D.?超过有效期的药品是假药;?E.?药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围是劣药。??5、药品合格证明是指(???)???*?A.?药品生产(进口)批准证明文件(正确答案)?(正确答案)?C.?检验报告书(正确答案)?(正确答案)?(正确答案)??6、体外诊断试剂(药品)的批准文号一般有(???)???*??+8位数字(正确答案)??+8位数字(正确答案)?+8位数字(正确答案)?D.?S+8位数字(正确答案)++8位数字??7、当体外诊断试剂产品标签上标明“保存在2~8℃”时,可以选择(?)配送以保证药品的安全性。?*?A.?冰箱?B.?冷藏车(正确答案)?(正确答案)????8、用于血源筛查的体外诊断试剂有(???)???*?(ABO和RhD血型正确定型)(正确答案)?(ALT)(正确答案)?(HBV)检测(正确答案)?(HCV)检测(正确答案)?(HIV)检测(正确答案)??9、国家食品药品监督管理总局发布“201年第694号公告”《总局关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》文件中写企业是否存在证票账货款相对一致。以下描述正确的是(???)???*?A.?证是指药品生产/经营许可证经营范围是否有相应权限(正确答案)?B.?票是指发票与随货同行单(正确答案)?C.?帐(货物帐、财务帐)(正确答案)?D.?款是指货物库存?E.?票是指随货同行单(出库清单)10、按照生物制品管理的体外诊断试剂包括用于(???)???*?A.?血源筛查的体外诊断试剂(正确答案)?B.?校准品??D.?采用放射性核素标记的体外诊断试剂(正确答案)?E.?盒