文档介绍:盐酸伊托必利与谷丙甘氨酸学术讨论
哈药
一、盐酸伊托必利
盐酸伊托必利
新型胃肠动力药
来源
剂型
作用机制
单独用药
联合用药
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(一)、来源
盐酸伊托必利是由日本北陆制药有限公司研制成功的,于1989年申请专利,也申请了美国和欧洲专利。但未在我国申请专利,也未获得行政保护。
我国原料药、片剂于2000年10月9日被受理进行临床研究,胶囊剂、分散片分别于2001年1月15日和2001年9月30日受理进行临床研究。原料药及片剂于2001年3月14日作为国家二类新药获得保护。
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(二)、剂型
分散片
Tmax(±)h
t1/2(±)h
Cmax(±1 )ng/ml
普通片
Tmax(±)h
t1/2(±)h
Cmax(±)ng/ml
药代动力学参数
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可见两制剂主要药代动力学参数基本一致。
并且AUC0~24(血浆药物浓度—时间曲线下面积,它代表一次用药后的吸收总量,反映药物的吸收程度)两制剂间均无显著性差异。
盐酸伊托必利分散片与普通片具有生物等效性。
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(四)单独用药
功能性胃肠病
糖尿病胃轻瘫(DGP)
快速恢复复合外伤术后患者的胃肠动力
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1、功能性胃肠病
功能性胃肠病主要包括功能性消化不良(FD)和肠易激综合征(IBS)等。
FD主要症状为上腹饱胀、早饱、恶心、呕吐、上腹痛、烧心等。近年来FD发病率日益增高。在西方国家FD人群患病率约为25% ,%~%。国内报道FD占所有消化不良的68%。IBS是一类腹部疼痛不适与排便有关并伴有排便习惯和粪便性状改变的功能性肠道疾病。研究表明至少40%的FD患者同时伴有IBS症状。
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红霉素类
甲氧氯普胺、氯波必利和西沙比利
甲氧氯普胺(胃复安)、多潘立酮(吗丁啉)和氯波必利
如贝胆碱,系单纯的胆碱能激动剂
促胃肠道动力药物归为以下几类:
胃动素受体激动剂
5-HT4受体激动剂
多巴胺(DA)受体断滞剂
拟胆碱药物
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阻断DA对上消化道的抑制作用
间接促进肠肌间神经丛释放乙酰胆碱
具有D2受体阻滞剂及胆碱酯酶抑制剂的双重作用
1、功能性胃肠病
西沙比利
吗丁啉
盐酸伊托必利
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