文档介绍：产品介绍
步长倍通丹红注射液
数字中药安全双效
国药准字Z20026866
倍通丹红获得国家发明专利及外观专利,拥有
二十年专利保护期。
倍通丹红已列入国家医保目录乙类第317号,并
进入全国绝大部分省市医保目录。
倍通丹红是步长集团第一个心脑血管类注射剂,
代表了集团最新科研成果和工艺水准。
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产品特点
倍通丹红为全国独家品种,由步长集团独家生产。
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研制背景
倍通丹红是我国著名心脑血管专家赵步长教授根据其提出的“脑心同治”和“供血不足乃万病之源”两大医学理论,精心研制逾十年,并由步长集团投资上亿元推出的数字化中药针剂。
起效快!
安全性高!
生物利用度高!
数字中药
“数字化中药”就是以传统中医辩证施治为指导,采用现代微机技术、植物化学、分析化学、药理学等学科的理论和方法,对中药的种植、提取、制备及检测等全过程进行数字化控制,使其质量稳定可控,保证临床安全有效。
数字中药 vs 传统中药
药材来源
来自集约化管理的
GAP种植基地
采购于药市,
药源则来自各地
提取制备
采用微机监控先进设备
和一流萃取、制备工艺
采用传统工艺
及设备提取及生产
质量控制
全程指纹图谱比对,
具备极高的准确性
简单检测某一个或
某几个主要化学成分
药材来源
倍通丹红原料均来自步长数字中药生产第一车间——步长集团10大GAP药源基地。基地具有规模优势、质量优势和光热水土资源优势,药材有效成分含量均高出通用标准,重金属和农药残留量符合国际标准。
步长集团丹参GAP基地
步长集团红花GAP基地
制剂生产
倍通丹红数字中药生产车间已通过药品生产质量管理规范(GMP)国家认证,全面实施与国际接轨的标准化管理。
采用“洗烘灌封全自动联动线”大型设备进行制剂生产,生产区域3000平米万级洁净区,灌封段局部洁净度达百级。
制剂用水以纯水做水源,采用国内最先进的多效蒸馏水机,自动检测水质。
微机数字化质控体系和指纹图谱技术应用
质量控制
倍通丹红从药材种植、中间体提取、制剂生产各环节全程采用指纹图谱技术,确保生产过程数字化控制,为安全性和疗效保驾护航。
倍通丹红采用进口设备,建立了微机数字化质量控制系统,确保产品出厂合格率和市场抽检合格率达双百。
步长倍通丹红注射液
功能主治:活血化瘀,通脉舒络。用于瘀血闭阻所致的胸痹及中风,证见:胸痛,胸闷,心悸,口眼歪斜,言语蹇涩,肢体麻木,活动不利等症;冠心病、心绞痛、心肌梗塞,瘀血型肺心病,缺血性脑病、脑血栓。
在临床中,亦可广泛应用
于骨科、外科、眼科、肝病
等各类缺血性疾病的治疗。
药物组方
丹参味苦性微寒,为主药;红花味辛性温,为辅药。二药皆入心、肝经,二药相辅祛瘀生新,除邪而不伤正。
丹参为沉降之物,红花为升浮之品。唐代名医王冰曰“升无所不降,降无所不升,无出则不入,无入则不出。”二药同用,一升一降,内外通和,行气活血之功尤为显著。
《本草纲目》载:丹参活血,并能破宿血,生新血;《名医别录》称丹参有养血之功。
《本草纲目》载,红花“活血润燥,止痛散肿,通经”。
血性属阴,得温则行、遇冷则凝。丹参性微寒,辅以红花,借其温性以助消散淤血,温运血行,共奏活血通络,祛瘀生新之功。