文档介绍：1
流行性感冒病毒疫苗临床研究
姓名:陈仲秋
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一、对流行性感冒的了解
流行性感冒(简称流感)是由流行性感冒病毒(简称流感病毒)引起的急性呼吸道传染病,临床表现为发热、头痛、肌痛、乏力、鼻炎、咽痛和咳嗽。近三个世纪,流感一直是困扰人类的主要传染病之一。流感的第一次流行早在1510年的英国,但直到1580年人类才对其有了一个较清楚的认识。二十世纪五次全球范围的流感大流行,造成了大量人口死亡和严重的经济损失。
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流感病毒的结构分析图
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随着现代化交通不断发展,由新流感变异株引起的流行将以更快的速度传遍全球。我国是流感高发区,现在已知的人类流感病毒属于RNA病毒,分为甲、乙、丙3种:
甲型及其亚型病毒是引起人类流感传播的主要型别
乙型病毒仅会引起局部小流行及散发
丙型主要侵犯婴幼儿造成散发病例
目前,流感病毒的传播途径以及流感病毒不断变异的原因,仍是困扰人类预防控制流感的主要障碍。
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二、流感疫苗的研究概况
尽管流感预防控制还有许多问题有待解决,但接种流感病毒疫苗仍是当今预防流感疾病发生、流行的最有效手段。
流感减毒活疫苗的问世已50余年,其中包括冷适应减毒活疫苗和重配减毒活疫苗,但至今对于病毒快速有效的减毒方法和准确的减毒标准仍存在许多不确定因素,因此,减毒疫苗仍不能广泛应用。
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流感疫苗的分类
现在世界范围内广泛使用的流感病毒疫苗以纯化、多价的灭活疫苗为主,而流感病毒灭活疫苗又可分为三大类,即
全病毒灭活疫苗:制备简单,但接种后易引起不良反应;
亚单位疫苗:安全性好,但免疫效果稍差, 同时造价高
裂解疫苗:接种后不良反应发生率低,免疫效果好,因此仍是流感疫苗的主流产品
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三、流感疫苗国内外临床研究现状
1. 流感减毒活疫苗的临床研究 
减毒活疫苗的临床研究已有大量的报道。疫苗总体有效,但对用于减毒疫苗生产毒株的减毒方法仍需进一步研究,因此减毒疫苗还不能得到广泛应用。
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灭活的流感全病毒疫苗早在20世纪60年代就已研制成功,现在国内也有全病毒疫苗的使用,全病毒疫苗中含有流感病毒表面抗原(血凝素和神经氨酸酶)、内部抗原(核蛋白和基质蛋白)和来自病毒包膜的双层类脂质。其中的类脂层常引起较严重的副反应,因此已逐渐被裂解疫苗所取代。
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流感裂解疫苗是应用最为广泛的一种疫苗,国内许多专家对流感裂解疫苗也做了广泛的临床研究。
流感裂解疫苗是安全、有效的,达到欧盟标准,与进口疫苗比较安全性、免疫效果无差异,并于2005年3月通过国家药品食品监督管理局(SFDA)审评,取得新药证书。