文档介绍：P体系审核
P体系审核
目的
贯彻企业方针针对食品安全控制和相应法律法规要求的符合性审核
--P体系已经被建立和保持。包括确认危害分析合理,P点制定的监控措施有效,监控、记录保持和验证活动实施有效。
--验证产品的设计和加工的特殊要求是适宜的并能持续达到预期目的。
--P体系的人员的知识、意识和能力进行评估。
P体系审核目的
进行对比分析,评估企业目前的现状和期望达到的目标之间的差距来
--识别改进要求(我们今天在那里,我们想到哪里去)
--正视问题(和CCP点相关的投诉及相应措施的调查审核
--评估供应商的质量保证能力(P体系)
--获取生产现场的实际情况应用于管理和获得信息
第一节审核的基本概念
一、审核的必要性
P体系正常运行并保持稳定的有效管理手段,P体系持续改进的基本方法。
ISO9000:2000《质量管理体系基础和术语》标准在有关“体系审核”要求中强调了审核的必要性:
—用于确定符合体系要求的程度;
—审核发现用于评定体系的有效性;
—用于识别改进的机会。
二、什么是审核
审核是为获取审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则(P准则)的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
三、审核基本原则
1、审核目的
在通常情况下,P体系审核往往基于以下几个原因:
—出于组织优先考虑管理的需要;
—出于组织商业意图的考虑,如合同情况;
—满足食品安全卫生要求的需要;
—满足法律法规要求的需要。
2、审核的客观性、独立性和系统方法。
—客观性
审核只能使用客观证据,即那些支持事物存在或其真实性的数据。客观证据可通过观察、测量、试验和其他手段获得。
—独立性
对于一个公正的、以确定满足审核准则的程度为目的的审核来说,审核机构及其审核员应保持独立性,并避免利益冲突。
—系统方法
审核是一个系统的、独立的并形成文件的过程。为了实现审核的目的,需要应用系统方法,识别、理解和管理审核活动的相互关联的过程。
3、审核准则
审核准则是指用作依据的一组方针、程序或要求。可以是:
—标准要求,P通用准则、FDA的120、123法规等,
—顾客要求,如顾客提出的合同要求;
—法律、法规要求;
—P体系文件要求,P手册、P计划、卫生规范、指南、程序和作业指导书,以及相关记录。
6、审核技术
审核员在现场审核中,可应用多种审核方法获取审核证据。P体系审核技术重点涉及审核员的抽样调查活动、搜集信息的方法以及制定检查表等内容。