文档介绍：第二节片剂的辅料
片剂的辅料
概念辅料(excipients or adjuvants)系指片剂中除药物以外的所有附加物料的总称,亦称赋形剂。
填充作用
粘合作用
吸附作用
崩解作用
润滑作用
作用
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质量要求
具较高的物理化学稳定性,不与主药发生物理化学反应,对人体无毒、无害、无不良反应,不影响主药的疗效和含量测定。
辅料种类
填充剂
润湿剂和黏合剂
崩解剂
润滑剂
片剂的辅料
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一、填充剂(稀释剂与吸收剂)
作用:用来增加片剂的重量或体积。
规格:直径一般不小于6mm、片重多在100mg以上。(若片剂中主药小于100mg时,不加入适当的填充剂,制片困难。因此,稀释剂起到了较为重要的、增加体积助其成型的作用。)
常用填充剂:淀粉类、糖类、纤维素类和无机盐类等
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1 淀粉(starch)
性质:稳定,可与大多数药物配伍,吸湿性小,价廉。常用玉米淀粉
缺点:可压性差
常与可压性较好的糖粉、糊精、乳糖等混合使用
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2 糊精(dextrin)
淀粉水解的中间产物,冷水溶解缓慢,在热水中易溶,不溶于乙醇。
粘结性较强,易造成片剂的麻点和水印。
影响崩解度和主药含量测定。
糊精用量要少,常与糖粉、淀粉合用。
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(lactose)
由等分子葡萄糖及半乳糖组成。白色结晶粉末,略带甜味,易溶于水,微溶于乙醇。
稳定,无吸湿性(适用于具有引湿性的药物)。
可压性、流动性好
是一种优良稀释剂,制成的片剂光洁明亮美观,对主药含量测定无影响。
非结晶性乳糖可供粉末直接压片。
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(sugar)
糖粉:结晶性蔗糖经低温干燥、粉碎后而成的白色粉末。
优点:粘合力强,可用来增加片剂的硬度,使片剂的表面光滑美观。
缺点:吸湿性较强,长存使硬度增加,崩解溶出困难。除口含片和可溶片外,一般不单独使用。
常于糊精、淀粉配合使用。
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性质稳定,可与多种药物配伍。
对药物无吸附作用,防潮性好,对油类有较强吸收。
常做稀释剂和挥发油的吸附剂。
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(MCC)
微晶纤维素是由纤维素部分水解而制得的结晶性粉末,具有较强的结合力与良好的可压性, 亦有“干粘合剂”之称,可用于粉末直接压片。
片剂中含有20%以上的微晶纤维素时,崩解性较好。
国外产品的商品名为Avicel。并根据粒径约不同有若干规格。
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