文档介绍：设计开发管理程序
编制: 日期:
审核: 日期:
批准: 日期:
编制部门: 生效日期:
※特别提示:本程序中加“P”标记为ISO14001特别要求内容;加“h”标记为OHSAS18001特别要求内容;其它无标记文字为ISO9001及各体系共用标准基本要求,加标记为公司在ERP管理方面要求,有特别要求的内容均以粗体加下划线予以区分。
※特别提示:本文件属公司机密,在未经管理者代表授权的情况下,任何部门或人个不得私自将本文件通过打印、复印、转借、电子文文件拷贝等任何形式带出公司。否则,公司将视其为泄密,并按保密规定进行处理。
1. 目的
对产品设计和开发的策划、评审、验证、确认以及设计更改过程进行控制,以确保设计和开发产品满足顾客和相关法规的要求。
2. 适用范围
(包括新产品和改型产品)设计开发策划、评审、验证、确认以及设计更改过程的控制与管理。
3. 定义
:将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程。设计是指把一种计划、规划、设想通过视觉的形式传达出来的活动过程;开发是指在进行商业性生产或使用前,将研究成果或其他知识应用于某项计划或设计,以生产出新的或具有实质性改进的材料、装置、产品等。
:指为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的相关活动,例如:产品设计输入和输出评审。
:指通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定,例如:通过测试获取相关数据,以验证样品是否满足设计的要求。
:指通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定,例如:通过试用或模拟试验确定产品是否达到顾客规定的寿命要求。
:是指设计部门依据制造使用部门要求调整或对原设计内容进行修改、完善和优化的过程,设计更改应以图纸或设计变更通知单的形式发出。
4. 作业内容
序号
作业流程
权责部门/人
作业内容说明
相关文件及表单
新产品的定义
A
研发中心
新产品的定义:
是指在功能、应用领域等方面不同于现有的产品,结构/性能/工艺有较大区别的。
改型产品的定义:
是指在原有产品的基础上,因性能改良、成本降低、配比更改等而进行少量或规格的更改,最终衍生为另一个产品.
,改型产品的设计开发可视更改情况局部遵照执行、或按工程更改通知的形式执行.
无
序号
作业流程
权责部门/人
作业内容说明
相关文件及表单
A
销售部
,
无
序号
作业流程
权责部门/人
作业内容说明
相关文件及表单
定义开发时机
董事长
总经理
研发中心
销售部应对新产品的设计和开发需求进行识别与确认。
:
.
.
.
.
.
。
开发需求提出
需求部门
研发中心
《新产品开发计划书》,明确各方面的要求,交部门负责人审核,审批后转研发中心评估。
,提出部门须将收集的相应资料提供给研发中心,以便进行可行性评估。
新产品开发计划书
需求审批
N
B
Y
研发中心
负责人
研发中心收到《新产品开发计划书》后,有需要时可安排人员先进行初步调查及可行性分析。
研发中心负责人对开发计划进行批准。不批准时应说明理由后退回提出部门。
《新产品开发计划书》经研发中心负责人批准后,研发中心专人需将其列入新产开发行程,并跟进相关开发进度。
新产品开发计划书
序号
作业流程
权责部门/人
作业内容说明
相关文件及表单
B
研发中心
、新产品技术及用途说明、市场预期及开发可行性等进行初步的评估,有需要时可组织相关部门成员成立临时可行性分析小组,最终将评估结果记录在《产品开发可行性评估报告》中。
产品开发可行性评估报告
样品测试报告
序号
作业流程
权责部门/人
作业内容说明
相关文件及表单
可行性评估
(客供或外观)分析时,研发中心应对样品进行测试(如:主要功能、性能等技术参数)和分析,分析结果记录在《样品测试报告》中,以便设计时日后对照和追溯。
可行性审批
N
Y
研发中心
总经理