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药品管理法培训PPT课件.ppt

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文档介绍

文档介绍:法学基础理论知识
法的定义:
广义的法即我们通常所说的要遵守国家法律的“法律”,是指由统治阶级制定或认可的由国家强制力保证实施的行为规范。用以维护国家的政治秩序、经济秩序和社会秩序。
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法学基础理论知识
狭义的法仅指下面所要讲到的由全国人民代表大会及其常务委员会制订的法律。
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法学基础理论知识
法律规范的表现形式
(1)宪法:全国人民代表大会制订
(2)法律:指狭义上的法律。
(3)行政法规:由国务院制订。
(4)地方性法规
(5)规章
(6)特别行政区法
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法学基础理论知识
法律责任:
1、民事责任
2、行政责任----分为行政处分和行政处罚
3、刑事责任
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《中华人民共和国药品管理法》
《中华人民共和国药品管理法》于2001年2月28日修订通过,自2001年12月1日起施行。
《中华人民共和国药品管理法实施条例》于2002年9月15日施行。
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5
概括介绍药品管理法的基本内容,初步了解药品管理法中与药品生产息息相关的内容。
一几个基本概念
二《药品管理法》的作用和地位
三与药品经营有关的法规
四与药品经营有关的部分规章
五《中华人民共和国药品管理法》规定的法律责任
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一、几个基本概念
药品:是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。
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药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作出的技术规定。
一、几个基本概念
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8
国家药品标准
《中华人民共和国药典》
《局颁药品标准》
《部颁药品标准》
一、几个基本概念
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辅料:是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。
一、几个基本概念
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