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医疗器械经营质量管理制度汇编

质量管理制度目录

一、各级人员岗位职责
1、分管经理岗位职责.................................................2
2、质量管理部工作职责……………………………………………………………3
3、质量管理部部长岗位职责………………………………………………………4
4、质量管理员岗位职责……………………………………………………………5
5、质量验收员岗位职责……………………………………………………………6
6、质量养护员岗位职责……………………………………………………………8
7、出库复核人员岗位职责…………………………………………………………9
8、营业员岗位职责………………………………………………………………...10
二、医疗器械质量管理制度文件
1、医疗器械购进管理制度…………………………………………………………11
2、医疗器械销售管理制度…………………………………………………………12
3、医疗器械产品入库验收、保管、养护及出库复核制度……………………….13
4、医疗器械效期产品管理制度…………………………………………………….17
5、医疗器械不合格品管理制度…………………………………………………….18
6、医疗器械质量跟踪和不良反应报告制度……………………………………….19
7、医疗器械售后服务管理制度…………………………………………………….20
8、人员学****培训制度……………………………………………………………….21
9、质量投诉、查询管理制度……………………………………………………….22
10、文件、资料、记录管理制度…………………………………………………...23
11、卫生及人员健康管理制度……………………………………………………...24
12、质量验收程序…………………………………………………………………...25
13、仓库管理及储存养护操作程序………………………………………………...26

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表格目录

1、医疗器械产品购进验收记录........................................27
2、医疗器械定期检查记录............................................28
3、...............................29
4、医疗器械不合格记录..............................................30
5、医疗器械不合格产品登记表........................................31
6、医疗器械不合格商品报告单........................................32
7、医疗器械销毁记录................................................33
8、医疗器械售后服务记录............................................34
9、医疗器械产品退货记录............................................35
10、医疗器械质量跟踪及不良反映记录.................................36
11、医疗器械商品事故报告单.........................................37
12、医疗器械用户质量投诉记录.......................................38
13、医疗器械职工培训考核记录.......................................39

经理岗位职责

一、负责医疗器械经营的全面工作。认真贯彻执行国家有关医疗器械的法律、法规及行
政规章。遵纪守法,依法经营,照章纳税。
二、对所经营的医疗器械的质量负领导责任,民事责任和经济、法律责任。
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负责组织实施本企业制定的各项质量管理制度。监督、检查、考核完