文档介绍：首期实验室管理培训班培训材料之三
实验室能力验证讲义
主讲人:翟培军处长
国家实验室认可委
能力验证部,部长
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首期实验室管理培训班培训材料之三
中国实验室国家认可委员会
法律地位 Legally identification
•依据我国相关法律的规定,由国务院授权,中国国家
认证认可监督管理委员会批准设立的国家认可机构
•是一个由社会各界组成的委员会
•是我国唯一从事实验室认可工作的认可机构。
能力验证的国际动态以及
我国的现状
AL)
•欧盟在对我国产品进出口中设置的新的技术壁垒;
•政府部门制定实验室承担其任务时新设置的要求;
•国际互认中强调的内容;
•认可政策中对能力验证提出的新的要求等。
能力验证(Proficiency Testing)
越来越为各国所重视
APLAC— MRA中的
能力验证要求
•获认可前至少参加一次能力验证活动;
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首期实验室管理培训班培训材料之三
•获认可后,其每一获认可的主要学科的每一主要
子领域每四年至少参加一次能力验证活动。
(APLAC MR001,)
Objective Criteria to PT-MRA Evaluations
APLAC
• Each lab shall take part in at least one appropriate PT activity, where
available, prior to gaining accreditation.
• After gaining accreditation, each lab should take part in one appropriate
PT activity, where available,relating to each sub-discipline of their
scope of accreditation at least every four years.
能力验证的定义
Definition of PT
利用实验室间比对判定实验室的特定的检测校准
能力( 指南:)。
•地区或国家的用于对结果的测试和分析的样品或物品的交流;
• APLAC的所有成员间的样品的交流。每一个成员机构有若干个实验
室参加;
• EA的所有成员间的样品的交流。每一个成员机构有若干个实验室参
加。
实验室间比对
Inter-parison
•按照预先规定的条件,由两个或两个以上实验室
对相同或相似样品进行检测的组织、实施和评价
(ISO/IEC指南43)
能力验证活动
Proficiency Testing Activity
•能力验证计划
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PT Programs (Schemes)
• CNAL承认的实验室间比对
Inter-parison approved AL
•测量审核
Measurement Audit
实验室间比对的作用
•确定实验室进行特定检测的能力,以及监控能力维持状况;
•识别实验室中的问题,例如人员水平;
•确定新方法的性能、有效性和可比性;
•增加实验室客户对实验室的信心;
•识别实验室间的差异;
•为标准物质定值及评价其适用性。
能力验证意义
Meaning of PT
•是维持国际互认的技术基础
•是有效的质量控制手段
•是认可机构确定实验室能力的重要技术手段
CNAL的认可主要应用现场评审
和能力验证两种技术。
CNAL PT政策
Policies AL PT
• PT计划的组织和实施;
•参加的要求;
•纠正措施的要求;
• PT结果的利用;
•参加费用;
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• PT的发展。
CNAL 能力验证体系
PT system AL
• CNAL PT体系于1998年依据ISO/IEC指南43建立
CNAL PT system was established in 1998 according to international
requirements.