文档介绍：检定菌管理规程
质量检测中心张廷滔
检定菌采购(标准菌株(2代))
传代
工作菌株(3代)
制备菌悬液(5代)
阳性对照
纯度和特性确认
附录ⅩⅧ G 药品微生物实验室
质量管理[修订]指导原则
检定菌的传代
,在试管斜背面注明菌种代号,传代日期。
,室温放置约30分钟,待温度平衡后,再与斜面试管一起由传递窗移入阳性对照室。
培养基应新鲜制备,如斜面已无冷凝水者,不宜再使用
检定菌的传代
、中、无名指之间,大拇指按在管中央(斜面向上),先轻动管硅***胶塞。
,稍稍旋转后轻轻拨出,将试管口通过火焰后移开,但使试管口仍靠近并面向火焰.
(环)柄末端,使其垂直于酒精灯火焰中,烧红并上
下移动,烧至柄下2~3寸处.
,先与试管壁接触,待冷后在斜面上
挑取少量菌体(一般为一接种环)
.
,自上而下在斜面上
划一直线或曲线.
,然后塞上胶塞,灼烧用过的接种
环放回原处。
,按菌种属性放入不同温度的生化培养箱中培养
(细菌培养温度30~35℃,18~24小时;真菌培养温度23~
28℃,3~5天)。
检定菌贴上适当的标识(内容包括:菌种名称、编号、代次、传代日期、传代操作人、贮存条件)后保藏、使用。
填写菌种传代、保藏及领用记录,内容包括:菌种名称、传代过程、传代日期、母代批号、子代批号、培养生长情况、传代者签名、领用日期、用途、废弃日期等。
检定菌的保藏
低温保藏法(铜绿假单胞为室温保藏)
新购入的检定菌菌种放在专用冰箱中保藏,实验室应配备带锁的房间存放检定菌冰箱或冰箱自带锁,专人负责管理及保管钥匙。
编制菌种批号
菌种代号—年份—月份—购买次数-代数流水号-支数编号
如2002年1月4日为当月第一次购买藤黄微球菌斜面,批号为ML-020101-2批,(一般购买的菌种为第二代),其第一次传代斜面批号为ML-020101-3-×(第3代第×支),第二次传代批号为ML-020101-4-×(第4代第×支),以此类推。