文档介绍：Quallity
Sattiissfy 课程提纲
ISO/TS 16949: 2009
内部质量管理体系审核员 o第一章审核概论
o第二章审核准备
资格培训公开班 o第三章审核实施
o第四章审核报告
o第五章审核跟踪
第一章第一章审核概论审审核核
审核(Audit)的定义(ISO9000:2005)
q质量审核的定义指: 为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足
q质量审核的类型审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过
q质量审核的目的程.
q质量审核的特点审核证据(audit evidence)
指可以从多方面查证的与商定的准则有关的记录、事实
q审核的基本程序:
陈述或其他信息(审核证据可以是定性的或定量的).
q年度审核的进度安排
审核结论(audit conclusions)
指:审核组考虑了所有审核发现后得出的最终审核结果。
审核的对象象
TS16949包本次只讲
o 体系审核括3大审核
o 产品审核
o 过程审核 o 质量管理体系内部审核
内部好好学习社区:质量审核 1
质量体系审核体系审核的三性
o符合性(文件审核)
为获得审核证据,并对其进行客观评价,以确定满足质量体系文件是否符合标准或合同的要求
体系审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文 o有效性(现场审核)
质量活动与文件规定是否一致和有效实施
件的过程。
o适宜性(效果评价)
体系实施的结果是否达到质量目标
体系审核类型第二方第二方审核审核
q质量体系标准的要求,提供选择、评价和认可分包方
q外部审核
0 第二方审核(需方审核供方) 的依据()
0 第三方审核(认证/注册机构) q在合同关系下,验证供方的质量体系是否持续满足事
q内部审核先规定的要求,作为调整合格供方的依据。
0 第一方审核(自己审核自己) q帮助分包方改进其质量体系(八项原则)
q增加双方对质量要求的共识
q对供应链进行管理,向 JIT、TQM发展
第三方第三方审核内部内部审核审核(第一方)目的
q 依据质量体系标准,来评价组织自身的质量管理体系
q确定质量管理体系是否符合规定要求
q 验证组织自身的质量体系是否持续满足规定的要求,并得到
q通过认证或获得注册证书
有效运行
q减少顾客与供方的相互审核成本
q有助于提高企业声誉,增强市场竞争力 q 作为一种重要的质量管理手段和自我改进机制,及时发现问
q寻求认证机构的专业帮助,为受审方提供改进质量题并采取纠正预防措施,使体系不断改进和日趋完善
体系的机会 q 在第二、第三方审核前纠正明显存在的不足,为外部审核作
好准备。
内部好好学习社区:质量审核 2
学习与思考 1 审核的特点
提问: q正规性
定期进行内部审核有什么作用? q系统性
q独立性
q审核是一个抽样的过程
审核的正规性审核的系统性
+审核依据特定的要求进行 q全部审核
+审核只能由有资格的人员进行 q部分审核
+审核必须按正式程序进行
+审核必须依据客观证据作出判断
+审核结果必须有正式报告和记录
全部审核
例行审核之外,下列因素也可能导致进行内部审核:
q必须对所有相关部门进行定期审核
q 企业发生变化
q至少每年一次
q 市场反馈信息
q包括标准所有适用的要求 q 重大质量事故
内部好好学习社区:质量审核 3
审核的独立性审核的范围
o 内容
-- 与审核所依据的标准有关的内容
o 场所
+审核员必须与被审核的工作无直接责任-- 部门
+审核员必须坚持客观的立场-- 地区
1. 活动
2. -- 与产品(服务)质量有关的活动,主要包括
所涉及的产品(服务)范围
审核的依据审核的时机
{ 常规审核
1. 顾客合同要求-- 按预先编制的年度审核计划进行;
2. 质量体系文件规定-- 往往开始于质量管理体系建立并试运行一段时间后。
3. ISO/TS 16949-2009 标准{ 特殊情况下的追加审核
-- 发生了严重的质量问题或客户有重大投诉;
4. 产品相关法律法规和其它要求
-- 组织的领导层、隶属关系、内部机构、产品(服
务)、质量方针和目标做出重大调整;
-- 即将进行第二、三方审核或证书即将到期希望继续保
持认证资格。
学习与思考2 审核的人员
提问: q接受正式的专业培训
内部审核的依据是什么? q具备参加审核的经历
q与被审核的工作无直接责任
q经过资格确认