文档介绍：基层保健食品监管工作指南
辽宁省食品药品监督管理局
保健食品化妆品监管处
孙轶
一、辖区内保健食品流通领域的日常监督管理工作
二、督促保健食品经营企业备案管理工作,建立健全保健食品经营企业诚信档案,采集、记录并上报保健食品经营主体信用信息。
三、对保健食品的各类违法违规行为依法进行调查处置。
四、开展辖区内保健食品安全科普知识宣传工作。
五、保健食品基层监管工作存档和工作评价
六、其它工作。(监督抽检采样、广告监测等)
七、存在问题以及省局下一步保健食品监管重点工作。
基层保健食品监管工作指南讲解
一、保健食品流通领域的日常监督管理工作
负责保健食品流通领域日常监管工作,对违法违规行为依法调查处理。
保健食品的定义、概念、分类?。
稍后作一简短介绍。
流通领域的定义、概念?
指从生产企业环节出厂后到消费者购买使用前。
什么是保健食品?
保健食品是指声称具有特定保健功能的食品,不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害,其标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能,内容必须真实,应当载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等;产品的功能和成分必须与标签、说明书一致。从本质上说,保健食品属食品范畴。
一、保健食品流通领域的日常监督管理工作
一、保健食品流通领域的日常监督管理工作
保健食品首先必须是食品,必须无毒无害。两大基本特征:
1、安全性:对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害;(普通食品属性) 2、功能性,对特定人群具有一定的调节作用,但与药品有严格的区分,不能治疗疾病,不能取代药物对病人的治疗作用;(保健功能属性)
其他特征:3、特定人群食用;4、不适宜人群;5、不以治疗疾病为目的;6、必须经国家法定程序认定。(《保健食品注册管理办法》)
一、保健食品流通领域的日常监督管理工作
根本属性:是特殊的食品,与药品有严格的区分。对特定人群具有一定的调节机体功能,但不能取代药物对病人的治疗作用
保健食品的形态:作为食品的一个种类,保健食品具有一般食品的共性,既可以是普通食品的形态,也可以使用片剂、胶囊等特殊剂型。但保健食品的标签说明书可以标示保健功能,而普通食品的标签不得标示保健功能。
一、保健食品流通领域的日常监督管理工作---我国保健食品发展
我国保健食品大致经历了三个阶段:
第一代 20世纪80年代末至90年代中期,各类强化食品。
如鳖精、蜂产品、乌骨鸡、螺旋藻等。
第二代经过人体及动物实验,证明该食品具有某项保健功能。
如三株口服液、脑黄金、脑白金、太太口服液等。
第三代还需查明弄清具有该项保健功能的功能因子的结构、含量及其作用机理。第三代保健食品具有功效成分明确,含量可以测定,作用机理清楚,研究资料充实,临床效果肯定等特点。如鱼油、多糖、大豆异黄***、辅酶Q10等。。
目前国产保健食品产值2013年在3300亿左右
一、保健食品流通领域的日常监督管理工作
一、保健食品流通领域的日常监督管理工作----保健食品、药品、一般食品三者的区别
依据现行管理体制将食品、药品分为:一般食品、保健食品及药品。
营养素补充剂
第二代保健食品
第三代保健食品
保健食品
处方药
非处方药
药品
一般食品
新资源食品
特殊营养食品
普通食品
(各种强化食品)