文档介绍：车间岗位作业指导及卫生知识
主讲人:陈帅
2016年08月24日
内容
1、人员净华程序
2、洁净区工作服的穿戴及***程序
3、工作服的清洗周期
4、卫生要求
5、物净程序
6、岗位操作记录的管理
7、偏差处理
8、清场管理
9、防止生产过程中的污染和交叉污染
10、清洁、消毒方法
11、清洁用具的清洁及存放
12、公用设施的使用
13、零头产品的管理
14、注意事项
15、附录
16常用设备及设施
人员净化程序
1、进入一般生产区的更衣程序
净鞋→更鞋→脱外衣→穿工作服→洗手→进入生产岗位
↓↓↓
换专用鞋→厕所→洗手进入二更区
进入门厅→将个人所用生活用品(包、伞)放入指定区域→换鞋间→脱生活鞋放入鞋柜→穿工作鞋→脱外衣→穿工作服→洗手→进入生产岗位
2、进入洁净区的更衣程序
换洁净鞋→脱一般区工作服→洗手→穿洁净工作服→手消毒→气闸室→进入生产岗位
手消毒:用75%的乙醇喷于手上(注意:手至手腕上10cm出均喷有均匀的乙醇),保持15秒钟后,进入工作岗位。
洁净工作服的穿戴及***程序
穿(进):从上到下,即先戴帽子、口罩→穿上衣→穿裤子
脱(出):由下向上,即先脱裤子→脱上衣→脱帽子、口罩
工作服的洁洗周期
一航生产区工作服、每周洗一至二次
D级洁净区,一般每2天一次,长期:大于或等于7天不用后再使用前需清洗。
卫生要求
1、一般生产区
(1)直接接触药品、食品的生产人员至少每年体检一次,建立健康档案。
(2)患有传染病、精神病患者不得从事药品、食品工作。
(3)经常(定期)洗澡、理发、刮胡须、修剪指甲、换洗衣服、保持个人清洁。
2、D级洁净区
(1)洁净室仅限该区域生产操作人员和经批准的人员进入
(2)带菌皮肤病患者以及其他(发烧、咳嗽、腹泻等)有可能影响药品、食品质量的人、不得从事直接接触药品、食品的生产。
(3)直接接触药品、食品工序的操作人员不得化妆、不得佩带饰物与手表。
卫生要求
洗手的要求
遇下列情况之一要洗手
(1)工作前(接触产品前)
(2)饭前与饭;
(3)便后(洗手间后);
(4) 吸烟后;
(5)喝茶后;
(6)肮脏时;
(7)处理废物后;
(8)离开工作区域或进行与生产无关的工作后,从返岗位前。
洗手的方法:
卷起袖管→将手放在流动的水下冲洗;打上适量液体肥皂或洗条剂→双手揉搓到产生泡沫,清洁手指和手之间,洗到手腕10cm处→除去手心、手被上的油脂,剔除指甲污秽→用大量的流动水冲净泡沫上所附着的所有污垢、皮屑和细→仔细检查手的各部位、对可能遗留的污渍重新洗涤→将手干燥→用75%酒精消毒手
物净程序
原辅料在进入操作间前,应在物净室脱去外包装(如不能脱去外包装的需擦洗干净),保证洁净室无尘,并经消毒后方可进入操作间
原辅料→拆包间(脱去外包装、清洁)→缓冲间(消毒)→操作间
(1)对于表面光滑,耐消毒剂的可用消毒剂擦拭消毒
(2)对于表面粗糙,耐消毒剂的可用消毒剂浸泡消毒
(3)对于不耐消毒剂或消毒剂易产生不良影响的,可用臭氧或紫外线照射灭菌
工器具进入洁净区
工器具→拆包间(清洁)→缓冲间(消毒)→操作间
岗位操作记录的管理
1、药品、食品生产各岗位应有完整的岗位操作记录;记录应根据工艺规程,操作要点和技术参数等内容设计并编写。
2、岗位操作记录由岗位操作人员填写,岗位负责人或岗位工艺员审核并签字
3、岗位操作记录应及时填写,字迹清晰,内容真实,数据完整,并由操作人及复核人签字;填写有差错时应及时更正,并按更改程序要求更改正。
4、复核岗位操作记录的注意事项:
(1)必须按操作要求串联复核;
(2)必须将记录内容与工艺规程对照复核;
(3)上下工序、成品记录中的数量、质量、批号、桶号必须一致,正确;
(4)对生产记录中不符合要求的填写方法,必须由填写人更正并签名、日期。
5、批生产记录要保持整洁,不得撕毁和任意涂改;若发现填写错误,应按规定程序修改。
6、批生产记录应按批号归档,由质量管理室保存至药品有效期后一年,未规定有效期的药品,批生产记录应保存三年。
偏差处理
2、生产部负责人会同有关人员进行调查,根据调查结果,提出处理建议;
(1)继续加工
(2)重新加工。
(3)回收或采取其它补救措施;如确认可能影响最终产品质量,应报废或销毁。
3生产部技术人员将上述处理建议(必要时应验证),写出书面报告(一式两份),生产部负责人签字后连同偏差通知单报质量管理部门,由质量管理部门负责人会同有关部门负责人审核、批准。
4生产部门按批准的文件组织实施;同时将偏差报告单,调查报告,处理措施及实施结果归档备查。
5发生偏差批次与该批前后批次产品有关联时,必须立即通知质量管理部门,作出相应的处理。
清场管理
1清场时间
为了防止药品,食品生产中不同批号,品种,规格之间的