文档介绍：n 专用术语
本说明书中主要术语解释如下:
l灭菌器:指构成高压蒸汽设备的整体,有主体、门、电器控制系统及管路系统。
l主体:灭菌器主要构成压力容器的部分。
l灭菌室:放置被灭菌物的腔室部分。
l消毒车:把灭菌物放入内室中的带轮框架。
l搬运车:用于运送消毒车的带轮推车。(地轨安装时无搬运车)
l灭菌:是指杀灭一切的病原微生物,包括活体病原菌和非病原菌及其芽胞
(和胞子),使灭菌以后的物体无任何存活的微生物。
l饱和蒸汽:设容器中装有一定量水,然后将水面上方的空气全部抽出并将容器封闭。在一定的温度下,容器中水蒸汽的压力总会自动稳定在一定的数值上,水蒸汽和水组成的系统处于平衡状态,在这种状态下的蒸汽叫饱和蒸汽。
l生物指试剂:对于灭菌处理抵抗性高的微生物接种于试纸上,包装起来, 作为判断灭菌效果的指示剂。
l正压:指以1个大气压为0MPa为基准的正侧压力。
l负压:指以1个大气压为0MPa为基准的负侧压力。
l编程:指设定程序中对灭菌温度、灭菌时间、F0值等工艺控制参数进行重新设定。
第一章
概述
本章着重介绍本设备的特点与用途、型号及其代表的意义、使用环境及工作条件
产品名称:圆形水浴灭菌器
产品型号:PSMV型
注册号:鲁药管械(准)字2000
第2570093号
概述
特点与用途
水浴灭菌器是目前国际上对瓶装液体进行灭菌处理的先进设备。它采用高温过热水淋浴方式对输液瓶进行加热和灭菌。具有温度均匀,温度控制范围宽,调控可靠等优点。同时先进的计算机控制可实现F0值自动计算,对灭菌过程进行监控。灭菌过程结束后,通过冷却水间接冷却喷淋水,对输液瓶进行强制冷却,使产品温度降至≤60℃,防止药液长期处于高温状态发生变质报废,同时避免冷却水直接冷却造成的液瓶爆炸事故和二次污染。
水浴灭菌器适合于制药厂,医疗单位,生物制品厂,食品厂等对瓶装液体进行灭菌处理,是以上行业灭菌工艺的最佳设备。
2. 型号的组成及其代表的意义
产品设计序号
灭菌室的装载量
载量容积(m3)
PSMV — XXXX
双轨圆形瓶装水浴灭菌器
附注:灭菌室的装载量是指灭菌器对500ml标准大输液玻璃瓶的装载能力。
注意在安装本装置时应该具备下述条件:
环境
F安放本装置的场所地面应为硬质混凝土地面;
F使用本装置环境温度不超过40℃;
F安装场地应通风良好,能迅速扩散滞留的蒸汽,同时要满足灭菌器密封门的行程空间和灭菌物品的运转空间。
第二章
结构特征
本章着重介绍本设备的结构特征。
结构特征
本设备的主要结构如下图所示
设备主要结构
主体密封门
控制系统
管路系统
设备的主要解释如下:
主体、密封门按国标GB150-1998《钢制压力容器》进行设计、制造、检验和验收,并接受《压力容器安全技术监察规程》的监督。本灭菌器由主体、密封门、控制系统、管路系统、装载车和外罩组成。
1) 、主体:
PSMV型大输液水浴灭菌器的主体为圆形筒体结构,。筒体选用8mm厚耐酸不锈钢制造,支座材料为优质碳钢板Q235-B。主体外表面采用保温材料包裹,外敷铝板保温装饰罩壳,保证工作时外表面温度不超过55℃。
2 )、密封门:
该灭菌器采用气动平移式密封门,密封门用气动方式实现左右平移,到密封位后压缩气将密封圈推出实现密封,灭菌结束后先利用真空将密封圈抽回密封槽, 然***驱动气缸将密封门移开。
该密封结构全自动操作,省力可靠,双门可实现联锁,同时实现安全联锁,保证灭菌室内有压力时和操作未结束时,密封门不能被打开。执行机构采用进口无杆气缸及控制阀、进口活塞角座阀及先导电磁阀和进口行程开关等优质部件,控制精确、行走平稳。
3) 、消毒车及搬运方式:
消毒车
PSMV型大输液水浴灭菌器配有消毒车,消毒车在灭菌室内按双排方式放置。消毒车由不锈钢制造,隔栅为板条式,有利于于机械装载。
消毒车的装载能力:
大输液瓶种类
每辆车层数
每层装载量
每辆车装载量
500ml
6
132
792
250ml
7
182
1274
100ml
8
306
2448
§ P S M V系列大输液水浴灭菌器的装载能力列表图下:
灭菌器
型号
消毒车数量
装载量(瓶)
500ml
250ml
100ml
PSMV7920
10
7920
12740
24480
PSMV9504
12
9504
15288
29376
PSMV11088
14
11088
17836
34272
PSMV12672