中药质量标准研究课件.ppt

文档介绍：中药制剂质量标准研究
第五讲
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中药制剂在质量控制上,2010版药典强调选用专属性强、灵敏度高的鉴别方法;
中药制剂质量标准研究
含量测定建立符合中医药特点的质量标准体系,逐步由单一指标性成分定性定量向有效成分等多成分检测过渡,采用“一标多测”技术建立多成分含量测定方法;
采用指纹图谱分析方法建立部分制剂的整体质量控制方法,提高中药检测方法的专属性,建立科学合理的控制指标.
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中药制剂质量标准研究
《中国药典》 2010年版中药制剂标准中, 采用比较成熟的新技术、新方法来解决一些药材的鉴别和质量控制问题, 如采用DNA分子标记技术建立部分动物药的鉴别方法;采用生物自显影技术、细胞膜技术、生物活性测定等方法建立药材的定性鉴别和定量分析方法等.
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中药制剂质量标准研究
《中国药典》 2010年版分为三个层次:
、研究基础好的,通过先进技术提高水平,可达到国际示范标准;
,保持国内平均水平;
、基础研究差,需要补齐材料.
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其一
强调整体可控性,从源头实现控制,药材、饮片、炮制方法和生产工艺等进行控制,保障中药整体质量;
中药制剂质量标准研究
《中国药典》 2010年版特点
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中药制剂质量标准研究
其二
中药饮片的质量的控制和提升,目前混乱的产业可能因为质量门槛的提高而有所改变;
《中国药典》 2010年版特点
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中药制剂质量标准研究
其三
增加和完善中药制剂质量标准安全性指标,将有利于解决中药出口中常见的农药残留、重金属含量等问题,从而推动中药出口;
《中国药典》 2010年版特点
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中药制剂质量标准研究
其四
强调绿色标准,中药材可持续性发展问题会引起关注.
《中国药典》 2010年版特点
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中药制剂质量标准研究
中国濒危动植物
大熊猫;金丝猴; 华南虎;藏羚羊
红豆杉,红珊瑚等濒危野生动植物种进行非法贸易将得到打击
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1. 汉语拼音
2. 中文名-按中药制剂命名原则的要求制订,不能用人名、地名、不能暗示疗效、不能用神、宁.
中药制剂质量标准研究
一、名称
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