文档介绍：第四章
药品经营质量管理
案例提供:040012102 李晨
问题设计:040012104 丁苗苗
ppt制作:040012103 葛静
040012105 刘烨
本章要求
1、掌握:药品经营质量管理的概念;药品经营企业、药品批发企业、药品零售企业、首营品种;药品经营活动的特点。
2、熟悉:药品经营法动的特点;药品经营方式;GSP的要求。
3、了解:Gsp指导思想。
概述
药品经营管理又叫药品的销售管理。药品经营质量管理是药品生产质量管理的延伸,也是公众获得质量合格热品的重要保证。
在我国药品经营企业建立和实施质量保证体系的依据和操作原则是《药品经营质量管理规范》(GSP),《药品管理法》第十六条规定:“药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。
药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证,对认证合格的,发给认证证书。”这一明确规定,标志着我国实施GSP的工作进人到了依法强制实施阶段。
第一节 因品经营质量管理概述
一、经营管理的概念
、经营方针、经营思想、经营战略、经营体制等在内的产供销全过程的一切活动。
,是在经营目标、经营方针、经营思想、经营战略指导下的市场营销机制及购销活动。
二、药品经营活动的特点
 由于于药品的特殊性,要求从事药品经营活动的人员应具备一定的专业知识。
,应依法经营。
,应处理好各方面的关系。
三、Gsp指导思想
药品经营企业的经营活动可分为售前工作(市场调研、制订计划、采购、验收、储存养护)、售中工作(洽谈业务、用药指导、包扎或装箱送货)、售后工作(质量査询、药品退调、市场调研)三个过程。这些工作是环环相连紧密相关的。一个环节疏忽就导致了所有环节工作的失效。
 
质量管理工作是靠人来做的,那么每个过程中的每个环节的工作人员就都和质量管理有关,所以从企业经理到销售代表以及验收仓库保养员都要参加质量管理。规定每个岗位的任务、权限,做到各司其职,共同配合。
企业内的质量职能分散在各个部门,各部门的质量管理工作都是不可缺少的。要从过去就事论事、分散管理转变成以系统观念为指导的全面综合管理。不仅强调各方面工作各自的重要性,更强调各方面工作共同发挥作用时的协同作用。
、全循环循巧的质量管理
强调的是持续改进,也就是改进的动态性。在传统的质量管理中,产品生产的目杨是符合质量技术要求,而现在对产品质量的要求是能够符合顾客的需求。但是,由于顾客的需求是不断发生变化的,顾客的需求通常会随着产品质量的提高而变得更高,这就要求我们有动态的质量管理概念。
全过程、全员、全方位、全动态,全循环,这就是GSP的指导思想。就是根据这些思想来指导药品的经营管理。