文档介绍：指南内容
术语
流行病学和预防
自然史及发病机制
HBV感染的诊断
HBV感染的治疗
待解决的问题
推荐意见的证据等级和推荐等级
级别
详细说明
证据级别
A高质量
进一步研究不大可能改变对该疗效评估结果的信心
B中等质量
进一步研究有可能使我们对该疗效评估结果的信心产生重要影响
C低质量
进一步研究很有可能影响该疗效评估结果,且该评估结果很可能改变
推荐等级
1 强推荐
充分考虑到了证据的质量、患者可能的预后情况及治疗成本而最终得出的推荐意见;
2 弱推荐
证据价值参差不齐,推荐意见存在不确定性,或推荐的治疗意见可能会有较高的成本疗效比等,更倾向于较低等级的推荐
本指南中的证据等级分为A、B和C 三个级别,推荐等级分为1和2级别(根据GRADE分级修订)
一、术语
慢性HBV感染 (chronic HBV infection)—HBsAg和(或)HBV DNA阳性6个月以上。
2 慢性乙型肝炎 (chronic hepatitis B)—由乙型肝炎病毒持续感染引起的肝脏慢性炎症性疾病。可以分为HBeAg阳性CHB和HBeAg阴性CHB。
3 HBeAg阳性慢性乙型肝炎 (HBeAg positive chronic hepatitis B)—血清HBsAg阳性、HBeAg阳性、HBV DNA阳性,ALT持续或反复升高,或肝组织学检查有肝炎病变。
一、术语
4 HBeAg阴性慢性乙型肝炎 (HBeAg negative chronic hepatitis B)—血清HBsAg阳性,HBeAg阴性,HBV DNA阳性,ALT持续或反复异常,或肝组织学检查有肝炎病变。
5 非活动性HBsAg携带者 (inactive HBsAg carrier)—血清HBsAg阳性,HBeAg阴性,HBV DNA低于检测下限,1年内连续随访3次以上,每次至少间隔3个月,ALT均在正常范围。肝组织学检查显示:组织学活动指数(HAI)评分< 4或根据其他的半定量计分系统判定病变轻微。
一、术语
6 乙型肝炎康复 (resolved hepatitis B)—既往有急性或CHB病史,HBsAg阴性,HBsAb阳性或阴性,抗-HBc阳性,HBV DNA低于最低检测限,ALT在正常范围。
7 慢性乙型肝炎急性发作 (acute exacerbation or flare of hepatitis)—排除其他肝损伤因素后ALT升至正常上限(ULN)10倍以上。
8 乙型肝炎再活动 (reactivation of hepatitis B)—在HBV DNA持续稳定的患者,HBV DNA升高≥2 log10 IU/mL,或者基线 HBV DNA 阴性者由阴性转为阳性且≥100 IU/mL,缺乏基线HBV DNA者HBV DNA≥20 000 IU/mL。往往再次出现肝脏炎症坏死,ALT升高。常常发生于非活动性HBsAg携带者或乙型肝炎康复者中,特别是在接受免疫抑制治疗或化疗时。
一、术语
完全应答 (Complete response) -持续病毒学应答且HBsAg阴转或伴有抗-HBs阳转。
14 临床治愈 (Clinical cure):持续病毒学应答且HBsAg阴转或伴有抗-HBs阳转、ALT正常、肝组织学轻微或无病变。
15 原发性无应答(Primary nonresponse)-核苷(酸)类药物(nucleos(t)ide analogs,NAs)治疗依从性良好的患者,治疗12周时HBV DNA较基线下降幅度<1 log10IU/mL或24周时HBV DNA较基线下降幅度<2 log10 IU/mL。
一、术语
16 应答不佳或部分病毒学应答(suboptimal or partial virological response)-Nas抗病毒治疗中依从性良好的患者,治疗24周时HBV DNA较基线下降幅度>2 log10 IU/mL,但仍然可以检测到。
病毒学应答 (virological response)—治疗过程中,血清HBV DNA低于检测下限。
病毒学突破 (virological breakthrough)—Nas治疗依从性良好的患者,在未更改治疗的情况下,HBV DNA水平比治疗中最低点上升1个log值,或一度转阴后又转为阳性,并在1个月后以相同试剂重复检测加以确定,可有或无ALT升高。
一、术语
19 病毒学复发(Viral relapse)-获得病毒学应答的患者停药后,间隔1个月两次检测HBV DNA均>2000 IU/mL。
20 临床复发(Clinical relapse)-病毒学复发并且ALT>2 x ULN,但应排除其他因素引起的ALT增高。
21