文档介绍：注射用奥沙利铂 Oxaliplatin for Injection
广东部--陈金红
草铂
基本情况
临床应用
市场优势
总结
Contents
奥沙利铂(Oxaliplatin)
商品名:草铂
产品名称:注射用奥沙利铂
规格:50mg
剂型:冻干粉针剂
有效期:24个月
批准文号:国药准字H20020648
生产厂家:成都长青制药有限公司
适应症:结直肠癌(包括结直肠癌肝转移)、胃癌、卵巢癌、非小细胞肺癌、胰腺癌、肝癌
医保:乙类
零售价:551 广东中标:
结直肠癌辅助治疗新突破
国家医保乙类
进口原料,品质优良
高效、广谱、低毒性的第三代铂类抗肿瘤药
欧盟及美国FDA批准用于结直肠癌辅助化疗的新药
治疗结直肠癌的一线首选化疗药物
使用安全,不良反应低,血液毒性轻微
联合其它抗肿瘤药物组成的化疗方案疗效确切,耐受性好
【目标人群】
结直肠癌进展期和III期患者、原发性肝癌、胃癌、卵巢癌、乳腺癌、非小细胞肺癌
【目标医院】
二三甲综合医院、肿瘤专科医院、民营综合或肿瘤医院
【目标科室】
肿瘤科(内外)、消化科或胃肠科(结直肠癌、胃癌)、肝病科、妇科(卵巢癌、乳腺癌)
目标市场
研究组:FOLFOX4 对照组:LV5-Fu2
一线治疗晚期大肠癌的随机III期临床研究的结果,共420例患者入组。
(DeGramont等,2962研究,1998,欧洲35个研究中心)
:
A组:研究组210例, FOLFOX4方案
奥沙利铂 85mg/m2,iv,h0-h2,d1
LV 200mg/m2,iv,h0-h2,d1,2
5-FU 400mg/m2,iv,h2,d1
5-Fu 600mg/m2,civ,h2-h24,d1,2
每2周重复一次。
B组:对照组210例, LV5-Fu2方案
LV 200mg/m2,iv,h0-h2,d1,2
5-FU 400mg/m2,iv,h2,d1
5-Fu 600mg/m2,civ,h2-h24,d1,2
每2周重复一次。
:
有效率% PFS(月) OS(月)
A组
B组
P值< < =
1)A组在周围神经毒性、粒细胞减少均大于B组;
其他呕吐、腹泻、黏膜反应较B组高
2)A组总的毒副反应(III-IV度)发生率不高,患者耐受性良好。
:
FOLFOX4方案有效率高,安全性好(不良反应多为轻度),疗效明显优于LV5-Fu2方案
处方资料
【用法用量】 在单独或联合用药时,推荐剂量为130mg/m2,加入250~500ml的5%葡萄糖溶液中输注2~6小时。没有主要毒性出现时每3周(21天)给药1次。剂量的调整应以安全性,尤其是神经学的安全性为依据。
新辅助化疗(直肠癌):FOLFOX两周方案,每月两次,一个月为一疗程,一般2个疗程,共4次化疗。
目的:配合放疗,或降期,使患者获得手术机会。