排石Ⅰ号颗粒剂质量标准研究论文.doc

文档介绍：排石Ⅰ号颗粒剂质量标准研究论文
农英高, 莫海玲, 于灿华
【摘要】目的研究排石I号颗粒的质量控制标准。方法采用薄层色谱法对制剂中广金钱草、泽泻进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定排石I号颗粒中的绿原酸的含量。结果金钱草、泽泻的薄层色谱鉴别专属性强; 32~ 20 mg/ml 范围内呈良好的线性关系,r= 8。%,RSD =% (n=6)。结论该方法简便、灵敏、准确、重现性好,可作为排石I号颗粒剂的质量控制标准。
【关键词】排石I号颗粒; 金钱草; 泽泻; 绿原酸; 薄层色谱; 高效液相色谱
Abstract:ObjectiveTo establish the quality standards of Paishiyihao identification of Herba Desmodii Styracifolii, Rhzoma Alismatis ined by HPLC. ResultsHerba Desmodii Styracifolii, Rhzoma Alismatis could be detected by TLC. A good linearity of chlorogenic acid g/ml (r= 8) and the average recovery of Chlorogenic acid ethod is simple,sensitive, accurate and odii Styracifolii; Rhzoma Alismatis; Chlorogenic acid; TLC; HPLC

排石汤Ⅰ号是来源于临床经验方的我院自制制剂,由广金钱草、海金沙、泽泻、车前草、 D78224型超声仪。
试药绿原酸对照品购自中国药品生物制品检定所;所用的中药药材均由广西南宁海峰中药饮片厂提供,经检验符合2005年版药典标准;排石I号颗粒(广西民族医院自制:批号060518 ,060720 ,060906 );除甲醇、乙腈为色谱纯,其余试剂均为分析纯,水为重蒸馏水。
2 方法与结果
定性鉴别
广金钱草的薄层色谱鉴别[1] 取本品5 g加水20 ml超声溶解,用稀盐酸调节pH至2,用醋酸乙酯提取2次,20 ml/次,合并醋酸乙酯提取液,蒸干,残渣加无水乙醇1 ml溶解,作为供试品溶液。取除广金钱草外同工艺制成的颗粒1 g,同法制备阴性对照液。另取广金钱草对照药材4 g,加水煮沸30 min,放冷,过滤,滤液浓缩至约20 ml,同法制备对照药材溶液。依次吸取上述溶液各10 μl,分别点于同一含羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以甲苯甲酸乙酯甲酸(5∶4∶1)为展开剂、展开、取出、晾干、喷以2%三氯化铝乙醇液在365 nm紫外光下观看,供试品与对照药材在相应的位置上显相同的荧光斑点。阴性对照无干扰。见图1。
泽泻的薄层色谱鉴别[2] 取本品5 g加水20 ml超声溶解,加入乙醚20 ml及饱和食盐水2 ml充分振荡,分取乙醚层,水层再依上法重复一次,合并乙醚层,挥干,残渣加醋酸乙酯1 ml使