文档介绍：中药药剂学:是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论,生产技术,质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。
剂型:将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式。
制剂preparation:根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方,将药物加工制成具有一定规格,可直接用于临床的药品。
药典pharmacopoeia:是一个载药品质量规格、标准的法典。
常用的空气洁净技术可分为非层流型空调系统(乱流、紊流)(洁净度10万-1万)和层流洁净系统(洁净度100)。
物理灭菌方法: A火焰灭菌法(适宜不易被火焰损伤的瓷器、玻璃和金属制品)B干热空气灭菌法(适用于耐高温的玻璃、金属制品及不允许湿气穿透的油脂类材料和耐高温的粉末材料,不适宜大部分药品及橡皮、塑料制品)。 2 湿热灭菌法A热压灭菌法(凡能耐热压灭菌的药物制剂均可)B流通蒸汽灭菌和煮沸灭菌法(不耐高温的药品和1-2ml的注射剂,不可杀死所有芽孢)C低温间歇法(适用于必须加热灭菌却不耐高温的药品,杀死芽孢不完全,需加抑菌剂)
滤过除菌法 1微孔薄膜滤器 2垂熔玻璃滤器(滤球,漏斗,滤棒)。上海玻璃厂6号:2um以下,长春玻璃的G6:,天津滤器厂IG6:2um以下。:硅藻土滤棒(苏州滤棒)、多孔素瓷滤棒(唐山滤棒)
防腐剂:1、苯甲酸和苯甲酸钠:PH4一下防腐作用好 2、对羟基苯甲酸脂类(尼泊金类):在酸性溶液中作用最强。吐温(聚山梨脂类表面活性剂)能增溶抑菌剂。3、山梨酸(对霉菌的抑制力强 ) 4、乙醇(20%,中性碱性中要达到25% )5、酚类及其衍生物 6、季铵盐类 7、脱水醋酸 8、其他
粉碎的方法:1干法粉碎A混合粉碎(串料粉碎,串油粉碎:种子类药物桃仁)B单独粉碎(贵重药材,毒性药材,氧化还原性强的药材,质地坚硬的药材) 2湿法粉碎水飞法:朱砂珍珠炉甘石 3低温粉碎 4超细粉碎
堆密度bulk density:单位容积微粉的质量
一般微粉的粒径小于10um可以产生胶黏性,当把小于10um的微粒除去或把小于10um的粒子吸附在你较大的微粒上时,其流动性可以变好。筛析的目的:为了获得较均匀的粒子粉末。五号筛 80目,六号筛 100目,七号筛 120目。越大越细。
混合的目的:使多组分物质含量均一一致。
混合的原则:1、组分药物比例量使用等量递加法 2、组分药物的密度 3、混合的时间 4、器械的吸附性
制粒的目的:1、改善其流动性 2、多组分药物制粒后可防止各成分的离析3、防止生产中的粉尘飞扬及在器壁上吸附 4、在片剂生产中可改善其压力的均匀传递。
中药的浸提过程:1、浸提和渗透阶段2、解析和溶解阶段 3、浸出成分扩散阶段
影响浸提的因素:1、中药粒度 2、中药成分3、浸提温度 4、浸提时间5、浓度梯度6、溶剂PH 7、浸提压力
浸提辅助剂:1、酸(促进生物碱的浸出,提高生物碱的稳定性,使有机酸游离,便于有机溶剂的提取,除去酸不溶性杂质)2、碱(增加有效成分的溶解度和稳定性)3、表面活性剂
常用的浸提方法:煎煮法(适用于对湿热稳定的中药)、浸渍法(适用于粘性药物,无组织结构的中药、新鲜及易于膨胀的中药、不适用于贵重、毒性。高浓度中药)、渗漉法(适