《药品类易制毒化学品管理办法》解读【PPT课件】.ppt

文档介绍：《药品类易制毒化学品管理办法》解读
广东省食品药品监督管理局药品安全监管处
刘汉江
易制毒化学品:
是指用于非法制造麻醉药品和精神药品的物质。
易制毒化学品分为三类。第一类是可以用于制毒的主要原料,第二
类、第三类是可以用于制毒的化学配
剂。
一、定义
药品类易制毒化学品:
仅指第一类易制毒化学品中的麦角
酸、麦角胺、麦角新碱和麻黄素类物
质;包括麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄
素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸
膏、麻黄浸膏粉等。
盐原料药单方制剂
药品类易制毒化学品的非法用途
麻黄碱类苯丙胺类兴奋剂(冰毒)
麦角胺
麦角酸麦角酰二乙胺(LSD)
麦角新碱
国际公约:
联合国打击非法贩运麻醉药品和精
神药物公约(1988年公约)

我国于1989年成为缔约国
国务院2005年8月25日颁布《易制毒化学品管理条例》,并于2005年11月1日施行。
《条例》对易制毒化学品的生产、经营、购买、运输和进口、出口实行分类管理和许可制度。
《条例》规定,食品药品监督管理部门负责对药品类易制毒化学品的生产、经营、购买活动进行监督管理;公安部门负责药品类易制毒化学品的运输管理;商务主管部门负责药品类易制毒化学品进出口管理。
三、《办法》起草过程
国家局药品安全监管司在《条例》颁布后不久即组织草拟了办法初稿,并多次召开座谈会,组织各省局对初稿进行讨论修改,形成征求意见稿。
2007年4月,药品安全监管司就《办法》征求意见稿,书面征求了各省食品药品监管部门以及公安部、卫生部、商务部、安全生产监督管理总局等相关部门意见,同时在网上向社会各界公开征求意见。
2007年5月,药品安全监管司与政策法规司一同召开座谈会,再次与部分省局和管理相对人座谈,听取对《办法》的修改意见。
2008年10月,药品安全监管司形成《办法》送审稿,送政策法规司审核。
2008年12月,政策法规司按照立法程序,就《办法》送审稿征求各省食品药品监管部门和卫生部政策法规司意见。