临床实验室管理办法【PPT课件】.ppt

文档介绍：卫生部临床检验中心申子瑜
临床实验室管理办法
实验室质量管理体系构想
临床实验室管理办法
质量基本要求
安全基本要求
临床实验室管理办法
第一章总则
第二章实验室管理的一般规定
第三章实验室质量管理
第四章实验室安全管理
第五章监督管理
第六章罚则
第七章附则
第一章总则
概念界定-引自ISO、CLIA
本办法所指临床实验室是指为预防、诊断、治疗人体疾病评估人体健康提供信息为目的,对取自人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学等检验的实验室。

实验室可以提供其检查范围内的咨询性服务,包括结果解释和为进一步适当检查提供建议。
适用范围
医疗机构、采供血机构等机构中开展临床检验服务的实验室均适用本办法。
管理主体
卫生部负责全国临床实验室的监督管理。

县级以上地方卫生行政部门负责辖区内临床
实验室的监督管理。
倡导性意见
实验室应根据准确、安全、及时、有效、经济、便民和保护患者隐私的原则提供临床检验服务。