文档介绍：肝硬化检测仪Q&A
1、问:做肝纤维化检查有什么用?
答:肝纤维化是所有慢性肝病的必经阶段,检测肝纤维化的程度对评价整个肝病的程度、进展趋势以及制定治疗方案意义重大。
2、问:与肝脏B超检查的区别?优势在那里?
答:B超通过密度判断肝纤维化程度,不准确,同时B超只能得出定性结论;而TE可以得出定量的硬度值,对应相应的肝纤维化程度,属于定量检查,结果更准确也更精确。
超声弹性成像与灰阶超声在肝纤维化诊断中的对比结果
J Med Imaging ,2011
由上表可以看出,在准确度的比较中,肝硬化检测的准确度是90%,%。
肝硬化检测仪Q&A
3、问:与生化检查的区别?优势在那里?
答:准确度更高。
血清学检查准确度列表如下(Ann Hepatol. 2012 Jul-Aug;11(4):426-39)
肝硬化检测仪Q&A
4、问:与肝脏穿刺的区别?优势在那里?
答:无创;取样误差较小;容易重复检测;患者易接受。
5、问:能否替代其他的检查?
答:TE技术还处在临床检验和发展的阶段,还没有公认的结论
6、问:弹性检测的准确率有多少?
答:目前文献报道显示准确率多在80%-90%
问:与进口设备对比,有什么优势?
答:
7、±8%,高于fibroscan的±10%
,hepatest售后反应速度更快
肝硬化检测仪Q&A
8、问:通用检测结果解释(特别注意:此标准不包括病因细分,最新研究结果见《肝纤维化诊断及疗效评估共识》)
答:0-:肝纤维化F0-F2期,F2少见,建议6月后复查
7-:肝纤维化F2-F3,以F2为主,需结合临床病原学、血清学、影像学及病理检查综合判断,建议3月后复查
9-:肝纤维化F2-F3,以F3为主,ALT正常者不排除肝硬化可能,需结合临床病原学、血清学、影像学及病理检查综合判断,建议3月后复查
14-:肝纤维化F3-F4,需结合临床病原学、血清学、影像学及病理检查综合判断,建议3月后复查
18及以上:肝硬化可能,需结合临床病原学、血清学、影像学及病理检查综合判断,建议3月后复查
肝硬化检测仪Q&A
9、问:检测结果大于7,应该怎么办?第一次检查大于7,第二次小于7,是否说明我的肝脏软化了?
答:涉及学术前沿及临床综合判断的问题,遇到超出已给出的通用检测结果说明范围的问题直接交给医学部解决。
10、问:肝脏移植术后能否做检查?多久可以做检测?
答:可以,只要检测产生的震动不影响手术伤口的愈合即可,具体需要管床医生判断。
11、问:报告能不能表述的直白些?让做检测的人可以看的懂。
答:检测人员需要经过专业培训才能操作机器,经培训合格后可看懂。
肝硬化检测仪Q&A
12、问:设备是B超吗,跟B超有什么区别?
答:不是传统B超,B超通过组织密度差异判断组织硬度,而密度和硬度没有直接联系,TE通过组织弹性判比组织密度更科学。
13、问:进口设备有cap值测定,你们有吗?
答:目前fibroscan的注册证上并没有显示其可测量CAP值, 所以说“进口设备有CAP值”这一说法不成立,这个行为属于“医疗器械生产企业擅自增加产品适用范围或者适应症”,是会被吊销注册证的。我们的CAP值功能正在研发中
肝硬化检测仪Q&A
14、问:5M的探头是标准的,那肥胖的用几M?儿童用几M?是否M值越大功率越强?
答:
A. 5M 适合BMI在18-28之间的人,肥胖虽说只是一个词,但是这个词里包含不同程度的肥胖者差异很大,需要根据不同程度,确定目标检测范围,目前还无定论,fibroscan目前也在尽力确定一般肥胖者的最佳频率;
B. 这个目前还无定论,fibroscan也在尽力确定儿童探头的最佳频率;
C. M=million,意思是百万,我们通常说的5M意思是5MHz,Hz(赫兹)是一个频率单位,5MHz代表声波的震动速度是五百万次每分钟。对于声波而言,频率越高,分辨率越高,穿透力(也就是探测深度)越低,频率越低则反之。频率与功率没有直接联系。
肝硬化检测仪Q&A
17、问:你们产品在那几个国家注册过?
答:肝硬化检测仪已经在国家食品药品监督管理局注册,并通过欧盟的CE认证,目前正在准备注册FDA。
18、问:你们产品售后怎么样?
答:肝硬化检测仪是由深圳市一体医疗科技股份有限公司研发和生产的,公司在深圳,有完备的售后服务体系。在售后服务这个问题上,肝硬化检测仪比Fibroscan更有优势,Fibroscan探头的维修和更换都要寄到法国,而肝硬化检测仪的所有服务都在公司也就是在深圳就可以完成了。
肝硬化检测仪Q&A
19、问:肝硬化检测仪的监测数据真实性,是