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福建省地方检定规程多参数监护仪检定规程.doc

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(报批稿)编制说明
一、任务来源
多参数监护仪能够同时对人体重要的生理参数、生化指标有选择地进行提取或连续(几个小时甚至几百小时)的监测,并且具有存储、显示、分析和控制功能,并对超出设定范围的参数发出报警。多参数监护仪的应用目的是在临床中,为医护提供被监护病人的生命体征信息,协助医护人员进行诊断和治疗。安全性和有效性是对多参数监护仪质量的基本要求,符合标准和法规要求是多参数监护仪安全性和有效性的重要保障。
《医用多参数监护仪检测规范》是福建省质量技术监督局2009年下达的科研项目。项目编号:FJQI2009028。
二、编制原则和依据
1编制原则
为了使该规程既有先进性又考虑适应实际情况,起草小组在制定过程中,力求按以下原则,完成规程的起草工作:
1)力求与国际标准、国际建议、国家计量检定规程、国家标准接轨,保证其先进性、法制性;
2)在检定用设备上,既要采用先进的仪器设备,性能可靠,又要经济适用、现场使用便捷;
3)在检定方法设计上,既要能测出主要技术指标,又要力求适用、操作简便;
4)在规程实施中要保证其具有可操作性和经济性。
2编制依据
在编制过程中,重点参照了以下标准、规程:
JJG 760-2003《