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氨甲环酸注射液说明书妥塞敏.doc

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氨甲环酸注射液说明书妥塞敏.doc

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氨甲环酸注射液说明书妥塞敏.doc

文档介绍

文档介绍:氨甲环酸注射液说明书
【药品名称】
通用名:氨甲环酸注射液
商品名:妥塞敏
英文名:Tranexamic Acid Injection
汉语拼音:Anjiahuansuan Zhusheye
【成份】
本品主要成分为氨甲环酸,其化学名称为:(E)-4-氨***环己烷甲酸
其结构式为:
分子式:C8H15NO2
分子量:
CAS No.:1197-18-8
【性状】 本品为无色澄明液体.
【适应症】
,如白血病、再生不良性贫血、紫癜等,以及手术中和手术后的异常出血.
,如肺出血、鼻出血、***出血、肾出血、前列腺手术中和术后的异常出血.
【规格】10ml:
【用法用量】
一般***每日1000~2000mg分1~2次静脉注射或静脉点滴,根据年龄和症状可适当增减剂量.
【不良反应】
在一项2972例的报告中,主要的不良反应为:%(2例)、%(5例)、%(1例)、%(2例)、%(1例)等.
1)严重的不良反应(频率不详注))
休克
由于可能引起休克,应密切观察,如情况异常时停止给药并进行适当处置.
2)其他不良反应
由于可能出现下述不良反应,情况异常时停止给药并进行适当处置.
注)由于是自发性报告并且是发生在日本以外的国家,所以频率不详.
【禁忌症】对本品中任何成份过敏者禁用.
【注意事项】

1)有血栓的患者(脑血栓、心肌梗塞、血栓静脉炎等)以及可能引起血栓症的患者.
[有使血栓稳定化的倾向]
2)有消耗性凝血障碍的患者.(与肝素等并用)
[有使血栓稳定化的倾向]
3)对本剂有既往过敏史的患者.
:
1)应缓慢静脉注射,静脉注射时间为2-5分钟,或根据临床上的需要缓慢至5-10分钟(注射速度过快时、偶会产生恶心、胸内不适、心悸、血压下降等症状).
2)启封时,为了防止异物的混入,应用酒精棉消毒后再开启.
【孕妇及哺乳期妇女用药】
少量在怀孕期间使用氨甲环酸的数据显示对胎儿没有危害.
由于母乳中氨甲环酸的浓度很低(只有血中的百分之一),婴儿每日从母乳中吸收的药量很少,所以哺乳期妇女可以使用氨甲环酸.
【儿童用药】根据患者的年龄和体重可以调整剂量.
【老年患者用药】一般高龄患者因生理机能的减退,应注意减少用药量.
【药物相互作用】
合并用药时的注意事项
【药物过量】
有报道长期大量给狗投药后可引起视网膜病变.
尚缺乏本品人用药物过量的研究和报道,一旦发生过量,应给予对症和支持治疗.
【药理毒理】
纤溶现象与机体在生理或病理状态下的纤维蛋白分解、血管通透性增加等有关,亦与纤溶引起的机体反应、各种出血症状及变态反应等的发生发展和治愈相关联
.氨甲环酸可抑制这种纤溶酶的作用,而显示止血、抗变态反应、消炎效果.

氨甲环酸能与纤