2012年国内生物医药企业研发创新模式分析（PPT38页）.pptx

文档介绍：中国生物医药企业研发创新模式探讨
骆燮龙
中国医药企业管理协会副会长
2012年3月
提纲
1
中国将成为全球生物医药研发创新最活跃的地区之一
中国医药企业研发创新的多元化模式
I
II
2
目前全球生物医药研发遇到三大困难
中国生物医药产业正在发生历史性的变化
中国将成为全球生物医药研发创新最活跃的地区之一
I
目前全球生物医药研发遇到三大困难
3
(1)研发创新资金投入相对减少
(2)各国政府加大了对新药审批的监管,使得研发周期延长和研发成本升高。
(3)化学药物新化合物来源减少,发现具有成药性和明显治疗作用的新化合物难度越来越大。
(1)研发创新资金投入相对减少
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全球医药研发投入增长减缓
近三年来,由于受到全球金融危机的影响,全球前20位的跨国制药公司均较大幅度的放缓了对研发的投资。
辉瑞去年削减十多亿美元研发投入,并裁撤多个研发机构,裁员数千人。同时根据新的财务预算将2012年的研发经费从85亿美元削减至65亿美元。
(2)监管加强使研发周期变长成本升高
5
近年来,各国政府逐步加大了对新药研发的监管,使得研发审批周期变长,同时也使研发成本升高。
美国FDA在2010年增加了新药Ⅲ期临床研究中的心脏毒性试验,此项要求增加了每个新药报批的直接成本,延长6-10个月临床研究时间。
药物开发成本
FDA批准新药门槛逐年增高
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高额的投入并未带来显著的新药产出
开发一个新药时间=10-15年
开发一个新药费用=12-13亿美元
2010年美国申请的NME数达最低点
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(3)有效的新化合物越来越难以发现
8
十年前大约100万个化合物可筛选10-20个有效化合物,而现在必须在几百万到上千万个化合物中才能找到不到十个有效化合物。
新药研发的难度和要求越来越高
投入增加而新药发现的数量却持续下降
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