7药品医疗器械监督管理PPT课件.ppt

文档介绍：药械日常监管概述
二〇一六年二月
第一部分:药品的概念及主要违法行为
药品的概念
无证经营药品行为
药品购进的违法违规行为
药品销售的违法违规行为
其他违法违规行为
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药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能;并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质;包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
包括三层含义:
⑴用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能;
⑵并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质;
⑶包括中药材、中药饮片、中成药。化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
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与人的生命健康相关。
严格的药品质量标准。
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处方药与非处方药
特殊药品的类别
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什么是处方药?
处方药是指凭执业医师或助理执业医师处方方可购买、调配和使用的药品。抗生素、血液制品等。