文档介绍：2005年度GMP培训教材
口服液车间设备清洗及设备安全操作
第一章:设备清洗操作规程
 
 
遂道烘箱清洁规程
1.               每天工作完后,必须检查进口过滤段两边弹片凹形弧线之内是否有碎玻璃屑,必须进行清扫。
2.               每天工作完后,用洁净的棉纱布擦洗设备外表,检查网带,清扫网带上的碎屑。
3.               每周清理一次排气机构下面抽屉中的碎屑。
4.               每两周拆开烘箱的进、出口,用毛刷、吸尘器清除隧道两边从侧带之下漏出的碎瓶、碎屑,彻底清扫一次隧道。
5.               每月清扫一次冷却段底盘的碎屑。
6.               更换过滤器时,用酒精擦洗洁净室之内的灰尘,清扫碎屑。
7.                 运行满一年中修时,拆下网带,如果网带仍可使用,则用酒精彻底洗一遍。
 
超声波清洗机清洁规程
1.                   用毛刷清理干净轨道、水箱中玻屑等杂物。
2.                   用饮用水将轨道、水箱中玻屑等杂物冲洗干净。
3.                   将水箱注入约1/3体积的饮用水,用丝光毛巾擦拭干净。
4.                   用纯化水将轨道、水箱再冲洗一遍。
5.                   挂上清洁状态标志并填写记录。
 
口服液灌封机清洁规程
1.                 用毛刷将设备表面玻屑、废铝盖等杂物清理干净,然后用饮用水将设备表面清洗干净。
2.                 用煮沸的纯化水空罐5分钟后用75%乙醇再空罐2分钟,最后用75%的酒精浸泡输液管道。
3.                 下一批生产前须先用煮沸的纯化水空罐5分钟后用待罐装料液空罐1分钟方可进行批量生产。
4.                 挂上清洁状态标志并填写记录。
 
配料罐清洁规程
1.                  将饮用水冲净配料罐内外壁,注入约1/3体积的饮用水,煮沸5分钟,将水通过输送管道打出。
2.                   注入约1/3体积的纯化水(同时冲洗配料罐内壁)并煮沸2分钟,经输送管道打出。
3.                   挂上清洁状态标志并填写记录。
物料输送管道清洗规程
1.                 同一品种换批号清洗:用泵将罐体中事先煮沸的饮用水打入冲洗至无色,然后将罐体中煮沸的纯化水打入冲洗至少2分钟(纯化水须通过整个管道)。
2.       