文档介绍：2005年度GMP培训教材
提取车间设备清洗及设备安全操作
第一章:设备清洗操作规程
 
 
真空干燥箱清洁规程
1.                  切断电源,关闭蒸汽阀门。
2.                  将烤盘移至清洗间用饮用水、板刷刷洗干净,再用纯化水冲洗一遍。
3.                  拆下干燥箱的加热管架,移出干燥箱,用饮用水刷洗干净。
4.                  先用饮用水将箱内壁刷洗干净,再用清洁抹布擦拭。
5.                  用抹布将设备外表面擦洗干净。
6.                  挂上清洁状态标志并填写记录。
 
双效浓缩器清洁规程
1.                  不换品种清洗
.          开启电源,抽真空,加饮用水入双效浓缩罐至第二视镜。
.          开蒸汽加热,加热循环半小时,再放出污水,洗至从视镜看罐内壁见本色,流出水清亮,无药液颜色。放出冷凝水。
.          用纯化水冲洗两遍。
.          擦洗干净设备外表面。
.          清洗循环水水池。
.          挂上清洁状态标志。
.          填写记录。
2.                  换品种清洗
.          开启电源,抽真空,加1%碱水(NaOH)入双效浓缩罐至第二视镜。
.          开蒸汽加热,加热循环半小时,再放出污水。
.          .~,挂上清洁状态标志并填写记录。
.          .~。
 
醇沉罐清洁规程
1.                 同一品种换批号清洗
.           切断总电源,放净残留液体。
.           关闭底部出料阀,从进料口通入2/3容积的饮用水。
.           启动搅拌轴,加热至60℃~70℃,30分钟后停止搅拌,放出清洗液,然后用高压水枪从人孔对筒体内壁和搅拌轴进行冲洗。
.           用纯化水冲洗一遍设备内壁。
2.                 换品种清洗
.           切断总电源,放净残留液体,打开醇沉罐人孔盖。
.           关闭底部出料阀,从进料口通入2/3容积的饮用水,并从人孔投入烧碱,配制成5%的烧碱溶液,夹套内通热水进行加热,关闭人孔,同时启动搅拌轴,烧碱溶液加热至60℃~70℃,30分钟后停止搅拌,静置片刻,放净碱液。
.          关闭底部出料阀,从进料口