HPLC法测定复方水杨酸甲酯搽剂的含量.docx

文档介绍：HPLC法测定复方水杨酸甲酯搽剂的含量
【摘要】 目的采用高效液相色谱法测定复方水杨酸甲酯搽剂的含量。方法以辛烷磺酸钠溶液乙腈梯度洗脱,KromasilC18柱为固定相,流速为mL/min,检测波长为280nm。结果马来酸氯苯那敏在~μg/mL范围内线性关系良好,平均回收率为%,RSD为%;壬酸香蓝酰胺在~μg/mL范围内线性关系良好,平均回收率为%,RSD为%。结论方法简单、灵敏度高,可用于复方水杨酸甲酯搽剂的含量测定。
【关键词】 复方水畲杨酸甲酯搽剂;马来酸氯苯那敏;壬酸香Χ蓝酰胺;高效液相色谱法;含量测定
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扮poundmethylsalicyl削ateliniment;chlorp悸henaminemaleate;pe伺largonicacidvanill逮ylamide;HPLC
复方水杨酸钏甲酯搽剂又名安美露,是日本小林制药株轳式会社产品,由北京艾普迪医药科技有限浮公司申报进口药品注册。复方水杨酸甲酯氘搽剂是一种复方制剂,皮肤科用药,其主要成分为水杨酸甲酯、马来酸氯苯那敏和皂壬酸香蓝酰胺等。马来酸氯苯那敏的测定方法已有较多文献报道[1,2],本文搠采用高效液相色谱测定该制剂中马来酸氯巍苯那敏和壬酸香蓝酰胺两种主要成分的含量,以此作为复方水杨酸甲酯搽剂质量控嵘制指标。
1 仪器与试药
 仪器
 嗬
岛津LC20A液相色谱仪,SPD脬20A紫外检测器,MT5梅特勒电┡子天平。
 试药
 
马来酸氯苯那敏惚和壬酸香蓝酰胺对照品为企业工作对照;3批复方水杨酸甲酯搽剂样品由北京艾普钡迪医药科技有限公司提供;乙腈为色谱纯椎;其余试剂均为分析纯。
2 方法与结泣果
 色谱条件与系统适用性
 
以十撤八烷基键合硅胶为填充剂;以辛烷磺酸钠迅溶液为流动相A,以乙腈为流动相B,按奂表1进行梯度洗脱;流速为mL/min棋;检测波长为280nm。理论塔板数按芮壬酸香蓝酰胺峰计算不低于2000,样物品中各组分的分离度均能达到要求。对照甸品和样品的色谱图见图1。
表1 梯度想洗脱表