【精编版】(中英对照)_美国FDA分析方法验证指南..pdf
(中英对照)美国 FDA分析方法验证指南(中英对照)美国 FDA 分析方法验证指南(2/50)目录1.绪论..................
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GUIDE TO INSPECTIONS OF PHARMACEUTICAL QUALITY CONTROL LABORATORIES Note: This document is reference...
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I. INTRODUCTION This guidance provides mendations to applicants on submitting analytical procedures,...
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美国FDA分析方法验证指南中英文对照I. INTRODUCTIONThis guidance provides mendations to applicants...
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美国美国 FDA P FDA P 官方验证和官方验证和 FDA FDA 见证审核见证审核美国 FDA 专家来华(福建、广东、深圳...
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FDA化验室OOS指南中英文GuidanceforIndustryOOSCHEN.doc
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GUIDE TO INSPECTIONS OF MICROBIOLOGICAL PHARMACEUTICAL QUALITY CONTROL LABORATORIESNote: This docume...
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Guidance for Industry-Process Validation: General Principles and Practices工业指南-工艺验证:一般原则...
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FDA 验证文件目录 2007-09-13 20:02 星期四一、 IQ、 OQ 、 PQ 验证文件目录 1、 Autoclave Installation/O...
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FDA原料药GMP指南TableofContents目录1.INTRODUCTION1.简介1.1Objective1.1目的1.2RegulatoryApplicability...
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美国FDA化妆品GMP指南化妆品良好操作规范GMP指南CosmeticGoodManufacturing Practice Guidelines主讲:金少华...
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美国FDA药品工艺档案指南1989年I.引言药品工艺档案(DMF)是向美国FDA提交的文件,用以提供—种或数种人用药品...
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美国FDA分析方法验证指南中英文对照(二)上一篇/下一篇?2009-01-0510:44:15/个人分类:GMP/GLP查看(1076)/评论...
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BioanalyticalMethodValidationGuidanceforIndustryU.S.DepartmentofHealthandHumanServicesFoodandDrugAdm...
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美国FDA分析方法验证指南中英文对I?mendationstoapplicantsonsubmittinganalyticalprocedures,validationda...
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美国FDA分析方法验证指南中英文对照I.mendationstoapplicantsonsubmittinganalyticalprocedures,validation...
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--------------------------校验:_____________--------------------------日期:_____________FDA新药申请指...
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【2017年整理】美国FDA分析方法验证指南中英文对照.doc
美国FDA分析方法验证指南中英文对照（二）上一篇 / 下一篇 ?2009-01-05 10:44:15 / 个人分类：GMP/GLP查看(...
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FDA新药申请指南D2．总务室（ Office of Management）（l）药物资记中心（Drug Information Resource）（...
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FDA 无菌生产 cGMP 指南无菌工艺的无菌工艺的无菌工艺的 cGMP cGMPcGMP 工业指南工业指南工业指南 FDA 2004...
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WHO_验证指南工作文件限定世界卫生组织ORGANISATION MONDIALE DE LA SANTE优良制造规范(GMP) 辅助指南:验证...
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世界卫生组织ORGANISATION MONDIALE DE LA SANTE优良制造规范(GMP) 辅助指南:验证有关对本文件的第一份草案...
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EEDI验证指南何为EEDIEEDI (Energy Efficiency Design Index) :能效设计指数是衡量船舶设计和建造能效水平的...
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美国FDA分析方法验证指南中英文对照(二)上一篇/下一篇?2009-01-0510:44:15/个人分类:GMP/GLP查看(1076)/评论...
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ORGANISATIONMONDIALEDELASANTE 优良制造规范(GMP)辅助指南:验证有关对本文件的第一份草案的建议在第一轮的...
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ANISATIONMONDIALEDELASANTE 优良制造规范(GMP)辅助指南:验证有关对本文件的第一份草案的建议在第一轮的商讨...
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GUIDETOINSPECTIONSOFDOSAGEFORMDRUGMANUFACTURERS?CGMPRSNote:tisreferencematerialforinvcstigatorsandot...
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第 章 验证的目的和意义 1一、 验证的目的 1二、 验证的理由 2三、 验证的分类 3四、 验证的范围 4五、 验证...
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环氧乙烷灭菌工艺验证实施指南01.10.20目 录第一章 验证的目的和意义………………………………………...
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环氧乙烷灭菌工艺验证实施指南01.10.20１９８目 录第一章 验证的目的和意义………………………………...
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清洁工艺验证检查综合指南( document 14页).docx
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