无菌原料药工艺验证方案.doc

目录1 概述 12 验证目的 13 适用范围 14 职责 15 验证人员 16 验证要求 17 验证工艺 28 工艺描述 29 取样计...

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2021年钢结构制作施工工艺手册.doc

目录1.序言 31.1钢结构制作通常要求 31.2材料要求 42.施工工艺步骤 62.1钢构件加工通常工艺步骤 62.2焊接钢...

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蛋白质药物生产工艺验证.ppt

蛋白药物生产工艺验证王春艳20-MAR-2013工艺验证工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生...

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蛋白质药物生产的工艺验证.ppt

蛋白药物生产工艺验证王春艳20-MAR-2013工艺验证工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生...

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工艺验证.ppt

精选*工 艺 验 证阮正帼精选*一、概述（一）目的：工艺验证的目的是证实某一工艺过程确实能稳定地生产出符合...

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原料药技术转移与工艺验证.ppt

原料药技术转移与工艺验证原料药技术转移与工艺验证原料药技术转移与工艺验证目 录一、CFDA:API研发生产技...

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完整版钢结构制作施工工艺手册.doc

目 录1.前言 ................................................................................. 31.1钢...

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2021年医药生产质量工艺验证清洁验证检验方法验证.ppt

主要内容验证与产品可靠性工艺设计与工艺验证技术转移与工艺验证变更与验证*医药生产质量工艺验证清洁验证检...

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GRC构件制作、施工、验收手册.docx

GRC 构件制作、施工、验收操作手册第一部分 概述GRC是玻璃纤维增强水泥(Glassfibre reinforced cement)的英...

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中药材提取工艺验证方案.doc

中药材提取工艺验证方案验证名称验证文件编号中药材提取工艺验证方案ＳMP—VＴ—4004—01目 　 录概述……...

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中国药科大学生物制药工艺实验指导(2).doc

第二部分 生物药物制备实验第一节 氨基酸及其衍生物类药物实验二十二 固定化细胞法生产L-天冬氨酸和L-丙氨酸...

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无菌原料药工艺验证方案.docx

文件编号修改/版本***** 无菌原料药 页 次生产工艺验证方案 实 施 日 期目 录1 概述 12 验证目的 13 适用范...

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GRC构件制作、施工、验收手册.docx

GRC 构件制作、施工、验收操作手册第一部分 概述GRC是玻璃纤维增强水泥(Glassfibre reinforced cement )的英...

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非无菌制剂工艺验证.pptx

验证的定义建立文件证明，证实一个特定的工艺能始终如一的生产一种符合预定规格及质量特性的产品提供高度保...

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施工工艺纪律手册.doc

施工工艺纪律手册目录建筑篇…………………………………1锅炉篇…………………………………12汽机篇…………...

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环氧乙烷灭菌工艺验证实施指南...doc

目 录第一章 验证的目的和意义……………………………………………………1验证的目的……………………...

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环氧乙烷灭菌工艺验证实施指南.doc

目 　　 录第一章　 验证的目的和意义……………………………………………………１验证的目的………………...

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GRC构件制作、施工、验收手册,.doc

GRC 构件制作、施工、验收操作手册第一部分 概述GRC 是玻璃纤维增强水泥（ Glassfibre reinforced cement）...

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手缝工艺服装工艺实验基础.pptx

第一章 手 缝 工 艺手缝工艺即采用手针缝制的工艺，它是几千年来劳动人民通过劳动不断积累起来的成果，它体...

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非无菌制剂工艺验证.pptx

为什么要验证大多数工艺过程不能100％被核实大多数产品不能100％被检验确保系统、物料、方法及产品能按照预...

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药品工艺回顾性验证方案.doc

工艺回顾性验证方案与数理统计分析文件编码:××××××××起草人:　 　　 　　 　 　 日期...

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中药注射液工艺验证综述.docx

、 第 1/ 64 页******** 中药注射液生产工艺验证方案文件编号：文件类别：验 证************* 药业有限公司...

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原料药技术转移与工艺验证.ppt

原料药技术转移与工艺验证原料药技术转移与工艺验证原料药技术转移与工艺验证目 录一、CFDA:API研发生产技...

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原料药技术转移与工艺验证.pptx

原料药技术转移及工艺验证西安万隆制药股份有限公司王震2016-05-131目 录一、CFDA:API研发生产技术转移指导...

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工艺验证方案模版(原料药).doc

工 艺 验 证 方 案本公司产品XXXXX是非无菌原料药产品，为保证生产工艺在实际生产中的有效性和可靠性，故对...

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环氧乙烷灭菌工艺验证实施指南.docx

目 录第一章 验证的目的和意义……………………………………………………1验证的目的……………………...

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GRC构件制作施工验收手册.docx

集团文件版本号：（M928-T898-M248-WU2669-I2896-DQ586-M1988）GRC构件制作施工验收手册GRC构件制作、施工、...

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工艺验证和再验证管理制度 范本.docx

颁发部门工艺验证和再验证管理制度接收部门生效日期管理标准---验证制定人制定日期文件编号审核人审核日期文...

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工艺装备验证制度word.doc

工艺装备验证制度目的和适用范围1合理性和安全性，验证工装的可靠性、为使工装满足工艺要求，以保证被制造产...

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钢结构制作施工设计工艺设计手册.doc

目录1.前言31.1钢结构制作一般规定31.2材料要求42.施工工艺流程62.1钢构件加工一般工艺流程62.2焊接钢管构件...

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手缝工艺服装工艺实验基础.ppt

服装工艺实验基础服装工艺实验基础是服装设计专业一门重要的专业基础课程，主要培养学生服装造型工艺的技能...

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美地空调制造实用工艺手册簿.doc

前 言某某工厂制造工艺规X是某某工厂工艺人员从入职到晋升的必修课，也是某某工厂工艺根底工作的ABC知识点...

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原料药工艺验证PPT学习教案.pptx

会计学1原料药工艺验证目录前提要素工艺验证方法学验证方案构成要素验证报告构成要素相关工艺的验证第1页/共...

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制药厂清洁验证.ppt

制药厂清洁验证整理课件1第八十四条　应当按照详细规定的操作规程清洁生产设备。　　生产设备清洁的操作规...

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现场管理强制性标准施工工艺手册.doc

武汉丽岛科技有限公司现场管理实施细则二0一0年五月编制目录1、总则 ……………………………………………...

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工艺验证.pdf

主要内容? 验证与产品可靠性工艺验证 ? 工艺设计? 技术转...

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中药制药工艺.docx

中药制药工艺D2粉碎度3干燥度4温度5时间6溶液的浓度差以及溶媒。水作为溶媒的优点：穿透力强，能够溶解和提...

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原料药工艺验证参考方案1.doc

概述 1验证目的 1适用范围 1职责 1验证人员 1验证要求 1验证工艺 2工艺描述 2取样计划及可接受标准 510验证...

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《GRC构件制作、施工、验收手册》.doc

1GRC构件制作、施工、验收操作手册2概述GRC是玻璃纤维增强水泥（Glassfibre reinforced cement）的英文缩写...

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制药工程GMP清洁验证.ppt

制药工程GMP清洁验证第八十四条　应当按照详细规定的操作规程清洁生产设备。　　生产设备清洁的操作规程应...

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医院制剂生产工艺验证.ppt

医院制剂生产工艺验证1.医院制剂室的现状 The status of the pharmaceutical sector开展前途不明产品种类...

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原料药技术转移与工艺验证.ppt

原料药技术转移与工艺验证目 录一、CFDA:API研发生产技术转移指导原那么二、CFDA关于发布化学药品新注册分...

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制药厂员工持证上岗实施细则.docx

同路生物制药股份有限公司员工持证上岗实施细则编号：TLHRB-2014-006版本：[A/0]编制人/日期：审核人/日期：...

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(完整版)钢结构制作施工工艺手册.doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.目录1. 前言 31.1 钢结构制作...

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TS8001医用氧工艺验证实施总结方案.docx

精品文档精品文档1精品文档页码：1南充市健民医用制氧厂技术标文件编码：TS-8001准01版本号：题目：医用氧工...

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XX注射液生产工艺验证实施方案.docx

精品文档精品文档1精品文档验证方案编码：STP-YZ-04501药业有限公司小容量注射剂车间验证方案项目名称方案日...

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工艺验证.ppt

工艺验证一、概述（一）目的：工艺验证的目的是证实某一工艺过程确实能稳定地生产出符合预定规格及质量标准...

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特殊药品与血液制品监管实施手册.doc

《特殊药品与血液制品监管实施手册》本书作者:编委会图书册数:980出 版 社:当代中国音像出版社定　　价:980...

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药品生产工艺验证的研究.pdf

中国药事 年第 卷第 期药品生产 工艺验证的研 究陈晓莉 国...

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制药工程GMP(清洁验证).pptx

清 洗 验 证第一页，共72页。第八十四条　应当按照(ànzhào)详细规定的操作规程清洁生产设备。　　...

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制药工程GMP(设备验证).pptx

设 备 验 证设备(shèbèi)验证第一页，共21页。内 容验证目的验证的生命周期验证范围(fànwéi)验证...

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餐厅工程施工验收制度手册.doc

- .- ...

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GRC构件制作、施工、验收手册,.docx

精品教育- 可编辑 -精品教育- 可编辑 -GRC 构件制作、施工、验收操作手册第一部分 概述GRC是玻璃纤维增强水...

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原料药技术转移与工艺验证.ppt

原料药技术转移与工艺验证第一页，共69页。目 录一、CFDA:API研发生产技术转移指导原那么二、CFDA关于发布...

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胶乳制品工艺实验.doc

编辑版word页脚下载后可删除，如有侵权请告知删除！编辑版word《胶乳制品工艺实验》第一节 浓缩胶乳热...

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制药工艺学化药工艺.ppt

制药工艺学化药工艺第一页，共63页第一章 药物工艺路线的设计和选择药物工艺路线的设计2药物工艺路线的评价...

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钢结构制作施工工艺手册(DOC43页).docx

精品资料推精品资料推目录1 ?前言 3L1钢结构制作一般规定31.2材料要求 44.施工工艺流程 6钢构件加工一般工...

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制药厂房设施系统验证方案.doc

厂房与设施验证方案20**年**月验证方案的起草与审批验证小组成员部门人员职 责设备部负责承当具体验证工程...

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08散剂工艺验证风险评估实施报告.docx

. WORD 格式整理 . .散剂工艺验证风险评估报告文件编码： STP/ZL/FX/008/00. . 专业知识分享 . .. WORD 格...

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原料药技术转移与工艺验证.pptx

原料药技术转移(zhuǎnyí)与工艺验证西安万隆制药股份(gǔfèn)有限公司王震2016-05-13第一页，共67页。目...

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工艺与工艺验证.pdf

工艺与工艺验证工艺与工艺验证1.FDA/EMA/WHO/国内工艺验证（比较）2.传统工艺验证与当前工艺验证要求3.首次...

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无菌制剂工艺验证方案.pdf

PHARMACEUTICAL INSPECTION CONVENTIONPHARMACEUTICAL INSPECTION CO-OPERATION SCHEMEPI 007-2

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中药制药工艺.docx

中药制药工艺2粉碎度3干燥度4温度5时间6溶液的浓度差以及溶媒。水作为溶媒的优点：穿透力强，能够溶解和提取...

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环氧乙烷灭菌工艺验证实施指南01.10.20.doc

环氧乙烷灭菌工艺验证实施指南01.10.20１９８目 录第一章 验证的目的和意义………………………………...

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北京1制 药 厂GMP文件 02-硬胶囊剂工艺验证.doc

硬胶囊剂生产工艺验证文件验 证 名 称验证文件编号硬胶囊剂生产工艺验证SMP-VT-4002-01目 录1、验证的...

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制药工艺学化药工艺.ppt

制药工艺学化药工艺第一页，课件共63页第一章 药物工艺路线的设计和选择药物工艺路线的设计2药物工艺路线的...

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药品GMP指南-质量管理体系分册-工艺验证.pdf

2 产品质量实现 质量系统 GMP 实施指南图 2-17 试运行...

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AAA工艺装备验证制度.doc

精品文档，仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除【精品文档】第 1 页箕迁出思针恶搞菊养谁旺椭缎甫烷促却...

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制药工艺用水的设计验证运行和维护一、概 述1、制药工艺用水 定义2、纯化水与注射用水 区分3、GMP对工...

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化学药品制剂制备工艺放大与验证研究关键内容Main Content第一部分: 试验室研究 Lab Stage第二部分...

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医药生产质量工艺验证清洁验证检验方法验证关键内容验证与产品可靠性工艺设计与工艺验证技术转移与工艺验证...

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grc构件制作、施工、验收手册,.doc

wordword1 / 16wordGRC构件制作、施工、验收操作手册概述GRC是玻璃纤维增强水泥〔Glassfibre reinforced ce...

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钢筋结构制作施工工艺手册范本.doc

..DOC资料...DOC资料.钢结构制作施工工艺手册-----------------------作者：-----------------------日期：...

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制药工程gmp(清洁验证).ppt

第八十四条　应当按照详细规定的操作规程清洁生产设备。　　生产设备清洁的操作规程应当规定具体而完整的清...

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药品工艺回顾性验证方案.docx

资料收集于网络 如有侵权请联系网站 删除 谢谢工艺回顾性验证方案和数理统计分析文件编码：××××××××...

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钢结构制作施工工艺手册样本样本.doc

目 录1.前言 31.1钢构造制作普通规定 31.2材料规定 42.施工工艺流程 62.1钢构件加工普通工艺流程 62.2焊接...

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醋制香附工艺验证报告.doc

醋制香附生产工艺验 证 报 告拟定人：日期：审核人：日期：日期：日期：批准人：日期：报告目录概述目的范围...

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XX注射液生产工艺验证实施方案.docx

XX注射液生产工艺验证实施方案XX注射液生产工艺验证实施方案1XX注射液生产工艺验证实施方案考证方案编码：S...

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（员工手册）华瑞制药员工手册员工于这个团队里，凭借开拓、创新、挑战、华瑞制药 XX 公司拼争的执著精神，...

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胶乳制品工艺实验.doc

胶乳制品工艺实验胶乳制品工艺实验1 / 26胶乳制品工艺实验《胶乳制品工艺实验》第一节 浓缩胶乳热稳定度的测...

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gmp验证之工艺验证.ppt

本节内容工艺验证介绍验证文件介绍工艺验证示例*第一页，共53页。什么是验证?证明任何程序、生产过程、设备...

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XXX中药注射液工艺验证XXXX年.doc

XXX中药注射液生产工艺验证方案文件编号：06VP22001-1文件类别：再验证XXXXXXX药业XX目 录验证立项申请表--...

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工艺验证.pdf

Evaluation Warning : The document was created with Spire.PDF for .NET.主要内容? 验证与产品可靠性工艺...

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工艺验证—工艺设计.ppt

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原料药技术转移与工艺验证.ppt

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餐厅工程施工验收制度手册.doc

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中药材提取工艺验证方案.docx

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药品工艺回顾性验证方案.docx

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grc构件制作、施工、验收手册,.doc

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XX制药员工手册.docx

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化工工艺施工图设计指导手册编制目化工工艺施工图设计指导手册.doc

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原料药工艺验证学习教案.pptx

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施工工艺纪律手册.docx

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实验室控制手册内容.doc

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钢结构制作施工工艺设计手册.doc

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药品生产工艺验证之理论与实践共50页.ppt

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医药生产质量工艺验证清洁验证检验方法验证课件PPT.pptx

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钢结构制作施工工艺手册【精选文档】.doc

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