工艺装备管理(验证)制度.doc

工艺装备管理制度1目的和适用范围为加强对工艺装备的检查、保管、使用和鉴定等管理工作,保证产品质量,降低生...

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药理学实验手册(终).doc

第一章药理学实验课须知一、药理学实验课的目的实验是检验真理的唯一标准。药理学实验是药理学的基本实践,它...

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颗粒药剂工艺的验证31页.doc

颗粒药剂工艺的验证31页××××颗粒工艺验证方案VA/J?0 /00起草人:日期: 年月日会签人:固体制剂车间:日期:...

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化学原料药合成工艺开发及其工艺验证-.ppt

葛纪龙常州四药制药有限公司 2014.12化学原料药工艺开发及其工艺验证一、引言二、化学原料药实验室工艺开发...

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制药工艺用水设计、验证、运行和维护.ppt

0制药工艺用水的设计、验证、运行和维护121、概述1.1、制药工艺用水的定义1.2、纯化水与注射用水中外药典要...

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制药企业员工手册.doc

员工手册(正稿)杭州KJ药业有限公司前言欢迎您成为KJ药业大家庭的一员。首先感谢您对KJ的信任和支持。在这里...

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制药工艺验证培训.ppt

制药工艺验证培训培训纲要第一课第一部分:cGMP达标要求第二部分: 原料药cGMP标准第三部分: 验证要求第一部分...

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制药工艺用水的设计、验证、运行和维护.ppt

制药工艺用水的设计、验证、运行和维护廖爱国浙江尖峰药业有限公司1一、概述1、制药工艺用水的定义2、纯化水...

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制药厂清洁验证.ppt

制药厂清洁验证第八十四条应当按照详细规定的操作规程清洁生产设备。 生产设备清洁的操作规程应当规定具体...

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aas0830医药生产质量-工艺验证清洁验证检验方法验证(PPT 76页).ppt

一、工艺验证二、清洁验证三、分析方法验证主要内容验证与产品可靠性工艺设计与工艺验证技术转移与工艺...

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制药工程GMP(设备验证).ppt

设备验证设备验证内容验证目的验证的生命周期验证范围验证步骤设备验证验证目的设备验证是用来证实设施及设...

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制药工艺验证培训 图文参考.ppt

《供配电系统》课程设计报告书课题名称机械厂降压变电所的电气设计2015年06月18日课程设计任务及要求1设计要...

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施工工艺手册.doc

施工工艺手册目录施工前准备工作1.1设计交底1.2技术交底2、水电工程2.1给水管道2.2电气管道2.3等电位设备2....

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制药工艺验证培训 图文.ppt

保险理赔须知:责任免除:因下列情形之一,导致被保险人身故、残疾的,本公司不承担给付保险金的责任:一、投保人...

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制药工艺用水的设计验证运行和维护.ppt

制药工艺用水的设计、验证、运行和维护Fenein一、概述1、制药工艺用水的定义2、纯化水与注射用水的区别3、G...

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制药工艺用水验证.ppt

制药工艺用水的设计、验证、运行和维护雷继锋2/25/20181微生物限度举例(2005版药典)1、口服给药制剂(片剂、...

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中药注射液工艺验证.doc

********中药注射液生产工艺验证方案文件编号:文件类别:验证*************药业有限公司目录验证立项申请表-...

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制药工艺用水验证课件.ppt

制药工艺用水的设计、验证、运行和维护2/20/20181微生物限度举例(2005版药典)1、口服给药制剂(片剂、胶囊、...

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PSO工艺认证手册.doc

PROCESS SIGN-OFF (PSO)介绍 1工艺认证战略 4指南 5预备会议 5PSO On-Site Visit 7永久性要求 8风险导向 9工...

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XX制药员工手册.doc

XX制药有限公司员工手册致员工海纳百川,英才汇聚。XX制药有限公司热忱欢迎您的加盟。XX制药,健康良友。关爱...

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[医药]厂房与设施验证管理制度.doc

厂房与设施验证管理制度内容:1.厂房与设施验证是指与药品生产过程有直接关系的空气净化系统、制水系统、直接...

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工艺与工艺验证.pdf

工艺与工艺验证工艺与工艺验证1.FDA/EMA/WHO/国内工艺验证(比较)2.传统工艺验证与当前工艺验证要求3.首次验...

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工艺技术验证制度.doc

XCL南京红宝丽新材料有限公司支持性文件工艺技术验证制度版本控制:发行版本: A受控号:编码:QG/XCL210.01-20...

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工艺验证.doc

第一章绪论一:定义:验证:证明任何操作规程或方法,生产工艺或系统能够达到预期结果的一系列活动。验证是建立...

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药品研发阶段的工艺验证.pdf

ChineseJournal Pharmaceuticals 201243(6) 509●’’’’’‘芾碛胄畔’、‘‘‘‘‘‘“‘‘‘‘‘,药品研...

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药品GMP工艺验证培训课件.ppt

药品GMP工艺验证全有文档1什么是验证?药品生产质量管理规范(1998年修订)验证是指:证明任何程序、生产过程、...

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04工艺验证.ppt

2018/1/28张晓明 135021762381工艺验证主讲人:张晓明重点议题法规要求验证定义验证目的工艺验证的原则工艺验...

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制药验证管理.ppt

验证管理2018/1/221验证管理一、概述二、验证的工作程序2018/1/222一、概述定义:是指证明任何程序、生产过程...

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仿制药处方工艺和验证注册.ppt

《计算机辅助设计》实验报告一、实验名称:简单煤矿工程图纸的计算机绘制二、实验时间:2010-5-14三、实验地点...

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北京1制 药 厂GMP文件 5-中药材提取工艺验证报告.doc

中药材提取工艺验证报告验证名称验证文件编号中药材提取工艺验证报告SMP-VT-4005-01目录概述…………………...

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北京1制 药 厂GMP文件 01-颗粒剂工艺验证.doc

颗粒剂产品生产工艺及其变更验证文件验证名称验证证书编号颗粒剂产品生产工艺及其变更SMP-VT-4001-01目录1、...

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制药工程工艺实习报告.doc

2012毕业生实习报告学院药学院专业制药工程班级级班学生2012年5月20日2012毕业生实习报告范文一、实习说明实...

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制药工艺用水验证.ppt

制药工艺用水的设计、验证、运行和维护雷继锋12018/1/192微生物限度举例(2005版药典)1、口服给药制剂(片剂、...

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制药工程GMP(清洁验证).ppt

清洗验证1第八十四条应当按照详细规定的操作规程清洁生产设备。 生产设备清洁的操作规程应当规定具体而完整...

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工艺验证.ppt

工艺验证xx药业有限公司1内容提要工艺验证目的工艺验证范围验证方法工艺验证前的准备关键工艺步骤关键工艺参...

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药品生产验证(工艺验证)演示文稿.ppt

药品生产验证(工艺验证)阮正帼1一、概述(一)目的工艺验证目的是证实某一工艺过程确实能稳定地生产出符合预定...

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制药工艺用水验证课件.ppt

制药工艺用水的设计、验证、运行和维护1/14/20181微生物限度举例(2005版药典)1、口服给药制剂(片剂、胶囊、...

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化学原料药实验室开发过程及生产工艺验证探讨.pdf

化学原料药实验室开发过程及生产工艺验证探讨葛纪龙常州四药制药有限公司2012年12月1一、引言国内原料药采取...

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原料药工艺验证方案.doc

登记号:STP-PV-07-013.......工艺验证方案及报告.......公司验证方案目录1.概述2.验证目的3.验证范围4.验证...

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制药工艺用水验证.ppt

制药工艺用水的设计、验证、运行和维护雷继锋1/5/20181微生物限度举例(2005版药典)1、口服给药制剂(片剂、胶...

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生产工艺验证管理制度.doc

桓台县社会福利制氧厂管理标准(SMP)题目生产工艺验证管理制度编码SMP-MF-006-00页码第1页/ 共2页起草人年月...

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制药工艺验证培训 PPT课件.ppt

制药工艺验证培训培训纲要第一课第一部分:cGMP达标要求第二部分: 原料药cGMP标准第三部分: 验证要求第一部分...

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制药工艺学 实验 PPT课件.ppt

制药工艺学实验部分亢阳Email:kangyang@nwsuaf.实验的目的和要求通过文献查阅了解相关药物工艺设计的实现过...

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浅谈制药企业工艺设备验证.doc

浅谈制药企业工艺设备验证陈立坚汪健群梧州黄埔化工药业有限公司 543000【摘要】药品的安全性一直都受到人们...

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制药工艺学 实验.ppt

制药工艺学实验部分亢阳Email:kangyang@nwsuaf.实验的目的和要求通过文献查阅了解相关药物工艺设计的实现过...

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制药验证管理PPT.ppt

验证管理2017/12/191验证管理一、概述二、验证的工作程序2017/12/192一、概述定义:是指证明任何程序、生产过...

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制药工艺验证培训(无锡)PPT.ppt

制药工艺验证培训培训纲要第一课第一部分:cGMP达标要求第二部分: 原料药cGMP标准第三部分: 验证要求第一部分...

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工艺验证.ppt

工艺验证阮正帼1一、概述(一)目的:工艺验证的目的是证实某一工艺过程确实能稳定地生产出符合预定规格及质量...

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净制茯苓工艺验证报告.doc

净制茯苓生产工艺验证报告拟定人: 日期:审核人: 日期:日期:日期:批准人: 日期:报告目录概述目的范围验证组织...

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制药工艺验证实施手册缩略语.docx

术语/缩略语英文全拼中文AHUAir Handing Unit空调机组AOACAssociation of Official Analytical Chemists美国...

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生物技术制药工艺学实验报告格式.doc

福建农林大学植物保护学院生物技术制药工艺学实验报告姓名:洪惠坚学号:102251002068成绩:指导老师:陈宇熹微...

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药品生产验证(工艺验证)幻灯片.ppt

药品生产验证(工艺验证)阮正帼1一、概述(一)目的工艺验证目的是证实某一工艺过程确实能稳定地生产出符合预定...

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14施工工艺手册5-19.ppt

2012-03-09仕达担保有限公司长沙分公司新员工培训内容培训目标参与培训的人员,了解家居室内装饰工程的基本施...

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制药工艺用水系统的验证PPT课件.pptx

上海意迪尔洁净系统工程有限公司制药工艺用水系统的设计和验证内容提要※验证纲要※水系统设计※系统影...

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原料药工艺验证.ppt

原料药工艺验证相关培训目录前提要素工艺验证方法学验证方案构成要素验证报告构成要素相关工艺的验证前提要...

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北京1制 药 厂GMP文件 04-中药材提取工艺验证方案.doc

中药材提取工艺验证方案验证名称验证文件编号中药材提取工艺验证方案SMP-VT-4004-01目录概述…………………...

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制药工艺验证培训(无锡)PPT课件.ppt

制药工艺验证培训培训纲要第一课第一部分:cGMP达标要求第二部分: 原料药cGMP标准第三部分: 验证要求第一部分...

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燀制工艺验证方案.docx

类别:工艺验证(生产) 编号:颁发部门:生产部燀制工艺验证方案起草人:____________年___月___日审核人:______...

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制药工艺用水的设计 验证 运行和维护 DSH.ppt

制药工艺用水的设计、验证、运行和维护廖爱国浙江尖峰药业有限公司2一、概述1、制药工艺用水的定义2、纯化水...

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04工艺验证.ppt

2017/11/15张晓明 135021762381工艺验证主讲人:张晓明重点议题法规要求验证定义验证目的工艺验证的原则工艺...

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钣金制造工艺手册.doc

钣金制造工艺手册1 铆接是通过两个物体相互铆合在一起,形成一个可拆卸或不可拆卸的连接体,本节主要介绍不可...

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制药工艺学实验-广谱抗菌药氯霉素的合成.doc

实验一广谱抗菌药氯霉素的合成图1(a)(b)氯霉素(chloramphenicol)的化学名D-苏式-(-)-N-[a-(羟基甲基)-β-羟...

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制药企业工艺设备的清洁规程及清洁验证.doc

制药企业工艺设备的清洁规程及清洁验证【摘要】对于一些药物生产设备表面出现看见或者看不见的物质,需要对其...

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药品产品工艺回顾性验证.doc

茂名石化工业环境摘要:茂名地区经过几十年的发展,其污染已经达到了一定程度。这需要我们加强认识,守住环境保...

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药品工艺回顾性验证案例.doc

1 目的该品种为公司常年生产的产品,有充分的原始生产和检验数据。因此,我们能够通过采用回顾性验证的方式,来...

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制药工艺.doc

关于本校男性护肤品使用情况的市场调查报告所在院系药学系所学专业制药工程年级、班级2011级(2)班调查人员姓...

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园艺的实验手册.doc

实验手册华中农业大学作物遗传改良国家重点实验室细胞工程分室柑桔课题组二OO二年七月●武汉目录前言 1组织...

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制药工艺实验教学大纲.doc

制药工艺实验教学大纲课程名称:制药工艺实验课程编码:04045004英文名称:Experiment of Pharmaceutical Tech...

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热工专业施工工艺手册.doc

第五部分热工专业一、电缆桥架安装:1.基本要求:A.支吊架安装焊缝应满焊、无咬边、突刺及砂眼等现象。油漆涂...

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环氧乙烷灭菌工艺验证实施指南01.10.20.doc

环氧乙烷灭菌工艺验证实施指南01.10.20目录第一章验证的目的和意义????????????????????1一、验证的目的???...

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西药片工艺验证.doc

编号:YZWJ53-023(08)*****片生产工艺验证文件药业有限公司验证立项申请表立项部门工艺验证小组申请日期年月...

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GRC构件制作、施工、验收手册,.doc

GRC构件制作、施工、验收操作手册概述GRC是玻璃纤维增强水泥(Glassfibre reinforced cement)的英文缩写,70年...

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gmp验证之工艺验证.ppt

工艺验证吴军E-mail:matewu@电话:13980876901QQ:7320504232008.3.上海1本节内容工艺验证介绍验证文件介绍工...

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制药工艺用水验证课件.ppt

制药工艺用水的设计、验证、运行和维护雷继锋10/3/20171微生物限度举例(2005版药典)1、口服给药制剂(片剂、...

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中药饮片切制工艺验证方案.doc

中药饮片切制工艺验证方案编号: V-TS-103-03起草人:审核人:批准人:实施日期:目录:1. 概述中药饮片切制工艺的...

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中药注射液提取生产工艺验证-.doc

中药注射液提取生产工艺验证-***********中药注射液提取生产工艺验证方案及报告文件编号:文件类别:验证****...

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中药口服液配制工艺验证方案.doc

中药口服液配制工艺验证方案中药口服液生产工艺验证方案1 目的确认制剂室生产中药口服液的现有工艺、设备能...

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无菌原料药生产工艺验证方案.doc

目录1 概述 12 验证目的 13 适用范围 14 职责 15 验证人员 16 验证要求 17 验证工艺 28 工艺描述 29 取样计...

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31麸炒枳实工艺验证.doc

31麸炒枳实工艺验证GMP文件麸炒枳实工艺验证方案方案编号:一、验证方案的起草二、验证方案的审核三、验证方...

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中药药理学实验手册.doc

项目二任务1实训黄芩、黄连的抗菌作用的实验技术实训目的:学习体外抗菌方法,观察验证黄芩、黄连的抗菌作用实...

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04工艺验证.ppt

2017/9/17张晓明 135021762381工艺验证主讲人:张晓明重点议题法规要求验证定义验证目的工艺验证的原则工艺验...

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手性制药工艺技术课件.ppt

手性制药工艺组长:张小纷组员:张小纷杨冰心潘艳阳任利利研究课题手性与手性药物左手性紫藤左手性紫藤右手性...

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无菌原料药生产工艺验证方案.doc

目录1 概述 12 验证目的 13 适用范围 14 职责 15 验证人员 16 验证要求 17 验证工艺 28 工艺描述 29 取样计...

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药品生产工艺验证的研究.doc

药品生产工艺验证的研究【摘要】本文主要是参考了国内外一些关于药品生产控制和工艺方面的文献,来对药品生产...

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化学原料药工艺研发和工艺验证.ppt

2017/8/25化学原料药工艺研发和工艺验证目录第01章:原料药工艺验证的基础知识第02章:工艺验证实践问题解析第...

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工艺实训手册.doc

目录实训目的············································...

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PSO工艺认证手册.doc

PROCESS SIGN-OFF (PSO)介绍 1工艺认证战略 4指南 5预备会议 5PSO On-Site Visit 7永久性要求 8风险导向 9工...

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4制药工艺学-手性药物的制备技术-课件.ppt

第四章手性药物的制备技术第一节概述一、手性与手性药物沙立度胺(Thalidomide)事件11957年,手性药物未被人们...

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制药工程基础实验实验.doc

实验一、培养基的配置与微生物的接种培养实验(一)实验目的:通过实验,使学生了解和掌握培养基的配置、消毒方...

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化学原料药工艺研发和工艺验证.ppt

2017/8/11化学原料药工艺研发和工艺验证目录第01章:原料药工艺验证的基础知识第02章:工艺验证实践问题解析第...

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制药工艺大实验.doc

制药工艺综合实验目录实验一胡萝卜籽中挥发油的提取、分离……………………………………3实验二新型抗溃疡性...

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制药企业员工手册.doc

员工手册(正稿)杭州KJ药业有限公司前言欢迎您成为KJ药业大家庭的一员。首先感谢您对KJ的信任和支持。在这里...

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制药工程实验.doc

制药专业技能综合训练实验(二)2016 - 2017学年第一学期院系:材料与化学工程学院授课班级: 14制药工程任课教...

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2014先进制药工艺及验证培训会.doc

2014先进制药工艺及验证培训会——深圳站主办单位:支持单位:会议时间:2014年10月27-28日会议地点:深圳国汇大...

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化学原料药工艺研发和工艺验证.ppt

2017/8/1化学原料药工艺研发和工艺验证目录第01章:原料药工艺验证的基础知识第02章:工艺验证实践问题解析第...

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中药注射液提取生产工艺验证.doc

***********中药注射液提取生产工艺验证方案及报告文件编号:文件类别:验证************药业有限公司目录验证...

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药品制备工艺研究和工艺验证的再次认识.ppt

药品制备工艺研究和工艺验证的再次认识马国旺内容一、工艺研究的目的和意义二、工艺研究的基本思路三、工艺...

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制药工艺用水验证.ppt

制药工艺用水的设计、验证、运行和维护雷继锋7/23/20171微生物限度举例(2005版药典)1、口服给药制剂(片剂、...

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制药工艺用水系统的验证.pptx

上海意迪尔洁净系统工程有限公司制药工艺用水系统的设计和验证内容提要※验证纲要※水系统设计※系统影...

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制冷工艺设计手册.doc

制冷技术的基础知识第一节制冷基础知识一、冷及制冷日常生活中,冷和热是两种不同的感觉,两个完全对立的概念...

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