文档介绍：复方丹参片
拼音名:Fufang Danshen Pian
英文名:
书页号:2000年版一部-518
【处方】丹参 450g 三七 141g 冰片 8g
【制法】以上三味,丹参提取三次, 小时,滤过,滤液回
收乙醇,(55~60℃);第二次加50% 小时,滤过;
第三次加水回流2 小时,滤过,合并第二、三次滤液,回收乙醇,
(55~60℃),与第一次的浓缩液合并,混匀,~(55℃)的清
膏。将三七粉碎成细粉,与丹参清膏拌匀,干燥,制成颗粒,将冰片研细,与上述颗粒
混匀,压制成1000片,或包糖衣或薄膜衣,即得。
【性状】本品为褐色的片、糖衣片或薄膜衣片,糖衣片和薄膜衣片除去包衣后显
褐色;气芳香,味微苦。
【鉴别】(1) 取本品5 片,糖衣片除去糖衣,研碎,加***10ml,超声处理5 分
钟,滤过,药渣备用,滤液挥干,残渣加醋酸乙酯2ml 使溶解,作为供试品溶液。另取
丹参***Ⅱ<[A]>、冰片对照品,分别加醋酸乙酯制成每1ml 的溶液,作为对照
品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各4μl,分别点于同一硅
胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,
在与丹参***Ⅱ<[A]> 对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;喷以1 %香草醛硫
酸溶液,在110 ℃加热数分钟,在与冰片对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2) 取[鉴别](1) 项下的药渣,加甲醇25ml,加热回流15分钟,放冷,滤过,滤液
蒸干,残渣加水25ml,微热使溶解,加水饱和的正丁醇25ml,振摇提取,取正丁醇提取
液,用氨试液25ml洗涤,弃去氨溶液,再用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次25ml,正丁醇
液浓缩至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取三七皂苷R1对照品及人参皂
苷Rb1、Rg1对照品,分别加甲醇制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱
法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述四种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以***仿
-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置分层的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫
酸乙醇溶液(1→10),立即于110~120℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照
品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【含量测定】照高效液相色