文档介绍：甲减治疗药物:阿法骨化醇胶囊说明书
【批准文号】
国药准字 H20010320
【中文名称】
阿法骨化醇胶囊
【产品英文名称】
Alfacalcidol Capsule
【功效主治】
骨质疏松症 ;
继发性甲状旁腺机能亢进 ;
甲状旁腺机能亢进(伴有骨病者) ;
甲状旁腺机能减退 ;
养和吸收障碍引起的佝偻病和骨软化症 ;
假性缺钙( D-依赖型 I)的佝偻病和骨软化症。
【化学成分】
本品主要成分为阿法骨化醇,其化学名: ( 5Z, 7E) -9, 10-开环胆甾 -5, 7, 10( 19) -
三烯 -1α , 3β -二醇。
【药理作用】
阿法骨化醇在肝脏被迅速转化成 1,25-二羟基维生素 D3,后者为维生素 D3 的代谢物,
起到调节钙和磷酸盐代谢的作用。
由于这一转化过程很迅速,故阿法骨化醇的临床效应与 1,25- 二羟基维生素 D3 基本一
致。其主要作用是通过提高体内血循环中 1,25- 二羟基维生素 D3 水平,从而增加钙、磷酸
盐的肠道吸收,促进骨矿化,降低血浆甲状旁腺激素水平,同时减少骨钙消溶,
【药物相互作用】
高血钙患者服用洋地黄制剂可能加速心律失常,所以洋地黄制剂与阿法骨化醇同时应
用时必须严密监视病人的情况。服用巴比妥酸盐或其它酶诱导的抗惊厥药的病人,需要较
大剂量的阿法骨化醇才能产生疗效。同时服用矿物油(长期) ,消胆胺,硫糖铝和抗酸铝制
剂时,可能减少阿法骨化醇的吸收。
含镁的抗酸制剂或轻泻剂与阿法骨化醇同时服用可能导致高镁血症,因而对慢性肾透
析病人应谨慎使用。阿法骨化醇与含钙制剂及噻嗪类利尿剂同时服用时,可能会增加高血
钙的危险。由于阿法骨化醇是一种强效的维生素 D 衍生物,应避免同时使用药理剂量的维
生素 D 及其类似物,以免产生可能的加合作用及高血钙症。
【不良反应】
除了引起患有肾损伤的病人出现高血钙,高血磷外,尚无其它不良反应的报道(对于
进行高钙血症透析的患者应考虑其透析液钙内流的可能性) 。但长期大剂量服用或患有肾损
伤的病人可能出现恶心、头昏、皮疹、便秘、厌食、呕吐、腹痛等高血钙征象,停药后即
可恢复正常。
【禁忌症】
禁用于高钙血症、高磷酸盐血症(伴有甲状旁腺机能减退者除外) ,高镁血症 ;具有
维生素 D 中毒症状 ;对本品中任何成分或已知对维生素 D 及类似物过敏的患者不能服用阿
法骨化醇。
【产品规格】
【用法用量】
口服。骨质疏松症患者首剂量为 :  ug/ 天 ;
其它所有指征的首剂量为 :
成人 1 ug/ 天 ;
老年病人  ug/ 天 ;
体重 20 kg 以上的儿童无肾性骨病者 1 ug/ 天。
为了防止高血钙