文档介绍：中文摘要呋喃唑酮和罗格列酮质量标准研究一、呋喃唑酮的质量标准研究二、罗格列酮的质量标准提高研究专业级同等学历硕士研究生导师药物分析学李珏吴永江教授呋喃唑酮属于人工合成的硝基呋喃类广谱抗菌药物,主要用于治疗痢疾杆菌、大肠杆菌等引起的肠道感染。中国药典版和中仅采用ú舛üひ罩械一硝基糠醛二乙酸酯,均未对本品的有关物质进行检查。有文献报道用高效液相色谱法测定呋喃唑酮及硝基糠醛二乙酸酯,以及ú舛ㄟ秽蛲<捌浯晃锏龋ň醇卸云渌又为有利于更好地控制呋喃唑酮的质量,完善和提高呋喃唑酮质量标准,本研究对呋喃唑酮进行了系统的质量研究。采用化学反应、紫外光谱和红外光谱对照品法作为呋喃唑酮的鉴别方法,专属性强。参照妗癈臧妫囟ㄔ又一硝基糠醛二乙酸酯的测定方法由ㄐ薅┪狧ǎ痹黾恿擞泄匚镏始觳椤>咛宸椒ㄈ缦拢荷柱为×,癿涣鞫辔K灰译妫咝蕴荻认赐眩检测波长为幌趸啡┒宜狨和其他杂质=峁砻鬟秽蛲S一硝基糠醛二乙酸酯及其强制破坏产生的降解产物均分离良好;幌趸啡┒宜狨ハ咝苑ǎ骄厥章饰%,;呋喃唑酮和幌趸糠醛二乙酸酯最低检测量分别为.。采用法测定呋喃唑酮含量,结果表明的浓度范围内与吸光度线性关系良好。测定的方法。水ニ一%水ニ一%~本品在~..第页浙江大学硕士学位论文
罗格列酮`邕蛲槎@嘟堤且酒房赏ü黾幼橹砸鹊核孛感性,提高细胞对葡萄糖的利用而发挥降血糖的疗效,可明显降低空腹血糖及胰岛素和肽水平,对餐后血糖和胰岛素亦有明显的降低作用。其机制是通过特异性激活一种核受体一过氧化物酶体增殖因子激活的褪芴,有效降低靶组织对胰岛素的抵抗,从而降低血糖。单独及联合用药可治疗吞悄虿⒋蛔酆险鳌⒍嗄衣殉沧酆险取目前,罗格列酮存在多个执行标准,用不同的执行标准测定同批样品的有关物质和溶出度所得结果相差较大,表明现行标准中有关物质测定方法在分离度、灵敏度方面有待完善,限度的合理性有待于加强科学评价,部分现行标准的溶出度测定方法缺乏足够的分辨能力,限度过于宽松。本研究采用—法测定罗格列酮系列品种有关物质,具体方法如下:采用反相高效液相色谱法,色谱柱为,癿一姿犸芤阂灰译:,痸A鞫啵魉.·觳。结果表明罗格列酮峰与各主要杂质及强制破坏产生的降解产物的杂质峰均分离良好,最低检测限为T诙员妊芯炕∩辖⒘艘源姿嵫位撼逡H艹介质的探索性溶出度测定方法,具体方法如下:,桨法,转,法测定,,为流动相=峁砻鞅狙芯拷⒌娜艹龆炔舛ǚ椒ǘ圆煌柿康牟肪哂懈玫姆直婺关键词:呋喃唑酮;罗格列酮;高效液相色谱法;有关物质;溶出度;含量测定波长力。第浙江大学硕士学位论文×
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致谢真诚地感谢我的导师吴永江教授给我这样一个学吞岣叩幕帷5际ρ辖鳌⑽袷档工作作风,严肃的科学态度,渊博的学识,谦和的为人以及诲人不倦的态度,深深地感染和激励着我,使我获益非浅,必将引导我在今后的工作和学中努力前行诖私飨蛭庥江老师致以诚挚的谢意和崇高的敬意。感谢我的课题合作者,正是由于你们的帮助和支持,我才能克服一个一个的困难和疑惑,使课题顺利完成。感谢你们感谢药学院的老师们给予我的帮助感谢浙江省食品药品检验所同仁们在我学期间的支持、鼓励和帮助,感谢你们李珏第浙江大学硕士学位论文.
秽蛲V柿勘曜嫉难芯前言仪器与试药呋喃唑酮即籟【一硝基秽ɑ亚甲基被一噫唑烷酮,又名痢特灵,化学结构式见图,属于人工合成的硝基呋喃类广谱抗菌药物,主要用于痢疾杆菌、大肠杆菌等的肠道感染。“酒肥褂媒显缜冶冉瞎惴海兰甏笃谝芽J际褂茫国家食品药品监督管理局网站上数据查询显示有踉霞爸萍列畔ⅲ砻髂壳斑秽蛲还在广泛的使用。呋喃唑酮为嬉┑湫略銎分帧>樵模泄┑鎛虰薪霾桑皇門法测定工艺中的幌趸啡┒宜狨ィ炊员酒返挠泄匚镏式屑觳椤1疚哪庠赨版、及中国药典臧娑炕∩希一硝基糠醛二乙酸酯的测定方法由ㄐ订为法,同时增加有关物质检查,有利于更好地控制呋喃唑酮的质量。图呋喃唑酮的化学结构式咝б合嗌滓岛津公司ü苷罅屑觳馄;色谱紫外分光光度计航蚬虵仪崃Ω吖。.砸仿制样品均由衢州伟荣药化有限公司提供,样品批号为、1环制样品为杭州民生药业集团有限公司,批号为_秽蛲6哉掌酚芍泄┢飞镏品检定所提供,批号为皇褂们拔扌韪稍铮课%。杂质对照品:.瞧柱:司籒;浙江大学硕士学位论文×,第
方法和结果硝基糠醛二乙酸酯,自制,批号为。对本品三批仿制样品、被仿制样品及对照品进行观察,外观结果见表。表呋喃唑酮外观性状根据观察结果,将性状描述为:本品为黄色粉末或结晶性粉末;无臭,初无味后微苦。取本品适量,置平皿中摊成≤谋〔悖霉庀