文档介绍：阅读药品说明书
药品说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本科学信息。
(一)化学药品说明书总体要求
;”×××说明书”的”×××”须与通用名一致。
2.”化学药品说明书格式”中所列【药品名称】、【性状】、【适应症】、【用法用量】、【规格】、【贮藏】、【有效期】项的内容均应按各品种的国家药品标准书写。【批准文号】、【生产企业】项的内容按批准的内容书写。
3.”化学药品说明书格式”中所列【孕妇及哺乳期妇女用药】、【药物相互作用】两项不可缺少,应如实填写,如缺乏可靠的实验或文献依据,应注明”尚不明确”。【药理毒理】、【药代动力学】、【不良反应】、【禁忌症】、【注意事项】、【儿童用药】、【老年患者用药】、【药物过量】项可按该药品的实际情况客观、科学地书写,其中有些项目若缺乏可靠的实验或文献依据,可以不写,说明书中不再保留该项标题。
,如口服、皮下注射、肌内注射、静脉注射、静脉滴注、外用、喷雾吸入、肛门塞入等。尤其是不同适应症需采用不同的用药方法者,须分别列出,以免误用。应准确地列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限,特别注意与制剂规格的关系。剂量以”一次××(或××~××)(重量或容量单位,如g、mg、μg、L、ml等),一日×(或××~××)次”表示。
(二)化学药品与生物制品说明书格式
药品说明书必须按照统一格式,其内容必须与国家药品监督管理局批准的说明书一致。其中化学药品与生物制品说明书格式如下:
××××说明书【药品名称】
通用名:
曾用名:
商品名:
英文名:
汉语拼音:
本品主要成分及其化学名称为:
其结构式为:
(注:复方制剂应写为:“本品为复方制剂,其组分为:”)
【性状】
【药理毒理】
【药代动力学】
【适应症】
【用法用量】
【不良反应】
【禁忌症】
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
【药物过量】
【规格】
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
在药品包装里面都会提供一份”药品说明书”,以帮助对该药的成分、适应症、禁忌、副作用、用法用量及药品贮藏等各方面的认识。在药品使用之前,应仔细阅读。
药品名称:包括通用名、曾用名、商品名、化学名等,并说明该药品的主要成份及其化学名称和结构式等;复方制剂都应标明主要成份。