文档介绍：项目名称:Sanita-Kun薄片培养基使用方法验证方案项目编码:QA-F-2013-12版次:01验证小组成员:日期:验证小组组长:日期:审核人:日期:批准人:日期:--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------15验证前确认--------------------------------------------------------26验证内容----------------------------------------------------------37偏差--------------------------------------------------------------128总结报告----------------------------------------------------------129参考文件----------------------------------------------------------1310附录清单----------------------------------------------------------:通过对Sanita-Kun薄片培养基使用方法的验证来证明其检测结果与传统培养基的检测结果相当,可以替代传统培养基。:Sanita-Kun是带有无纺布的薄片状、干燥、现成的微生物检测培养基,由日本JNC株式会社生命化学部生产,其具有操作简便,结果准确、携带方便等特点。产品包括:Sanita-Kun包装一般菌群用100张装、1000张装大肠杆菌菌群用100张装、1000张装黄色葡萄球菌用100张装、1000张装大肠杆菌大肠杆菌菌群用100张装、1000张装沙门氏菌用100张装、1000张装一般菌群快速型100张装、1000张装真菌用快速型100张装、:适用于接触碟法和棉签取样法检测表面微生物以及洁净环境沉降菌的检测、薄膜过滤法检测微生物等。本次验证仅对接触碟法和棉签取样法检测表面微生物进行验证。。。,并按照已经达成一致偏差处理方法对其进行记录、纠正、调查和最终确认。,如有变更,保证按《变更作业指导书》执行。、审核和批准,以便对该验证报告进行最终批准。。,保证验证方案的实施,参与验证结果评价。、处理、和评估。 ,如有变更,保证按《变更作业指导书》执行。。,并经过培训。,收集、整理验证数据,完成验证记录和报告。,确认通过偏差修订和解决方案。。::检查所有可用的和操作相关的作业指导书,文档和手册。检查结果见附件1:、仪表的校验:检查检测用的仪器仪表具有有效的校验证,汇总仪表的校验合格信息,并付上校验合格证的附件。检查结果见附件2::设备操作及维修人员均接受适当相关文档的培训,培训的内容、学员、教师应记录归档。检查结果见附件3:,并采用适宜的菌种保藏技术进行保存,以保证试验菌株的生物学特性。本次验证所使用的菌种包括:(B)(B)(B)(F)(F)98003确认人:____________________________复核人:_______________________日期:____________________________日期:______________