文档介绍：药品流通监督管理办法局令第26号2006年12月8日发布2007年5月1日实施提示:药品经营企业要修改一些GSP文件了!Date2Allrightsreserved沈阳药科大学修订说明原办法1999年6月15日颁布,8月1日实施修订开始时间2001年《药品管理法》实施增加药品流通环节中普遍存在的;药品法及条例中没有的;基层执法迫切需要解决的问题Date3Allrightsreserved沈阳药科大学第一章总则适用范围(2)中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的单位或者个人Date4Allrightsreserved沈阳药科大学第一章总则谁对药品质量负责(第一责任人)(3)药品生产企业药品经营企业医疗机构保证质量安全的前提下,可以采用先进流通方式Date5Allrightsreserved沈阳药科大学第二章药品生产、经营企业购销药品的监督管理加强人员管理企业购销人员培训制度(6)法规、相关知识档案无档案处罚警告;处5000-20000罚款30条Date6Allrightsreserved沈阳药科大学第二章药品生产、经营企业购销药品的监督管理药品销售人员管理(10)提供加盖本企业原印章的授权书复印件授权书原件应当载明授权销售的品种、地域、期限,注明销售人员的身份证号码,并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章(或者签名)销售人员应当出示授权书原件及本人身份证原件,供药品采购方核实意义:与实施条例81条结合Date7Allrightsreserved沈阳药科大学第二章药品生产、经营企业购销药品的监督管理药品流通方式有想象空间药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品(8)Date8Allrightsreserved沈阳药科大学第二章药品生产、经营企业购销药品的监督管理销售药品时提供(10)加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件Date9Allrightsreserved沈阳药科大学第二章药品生产、经营企业购销药品的监督管理销售凭证(11)药品生产企业、药品批发企业开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证药品零售企业开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证Date10Allrightsreserved沈阳药科大学