文档介绍：PaclitaxelPowderforinjection专属mPEG-position(组成):GenexolPM规格:30mg/瓶或100mg/瓶赋形剂:(处方)GenexolPM是水溶性紫杉醇高分子聚合物,这种高分子胶束纳米技术可免去了紫杉醇普通制剂中蓖麻油的毒性。GenexolPM为白色或黄色的冻干粉粉末Indication(适应症):转移或复发性乳腺癌的一线用药DosageandAdministration(用法用量)乳腺癌:推荐剂量300mg/m2,静滴3h,1次/3W。Premedication(预防用药)GenexolPM不要求预防过敏反应的预防给药;但为了尽量减低严重可能发生的过敏反应或根据医生的意见,可以考虑在给予GenexolPM前30min,进行预防用药,包括:氢化可的松100mgiv(或其同类药物),(或其同类药物),西咪替丁300mg或雷尼替丁50mgiv(或其同类药物)。DoseAdjustment(剂量调整)接受GenexolPM治疗的患者,可根据其毒性反应调整给药剂量(见表1)。如果患者在降低剂量至Level-2水平后仍不能耐受,需考虑停药。(首次剂量)Level-1(↓20%)Level-2(再↓20%)推荐剂量300mg/m2240mg/m2190mg/m2Firstdoseadjustment(240mg/m2):患者出现中性粒细胞减少性发热或严重的中性粒细胞减少(<500个/mm3)或血小板减少(<50000个/mm3)持续一周及以上,应考虑调整剂量至Level-1;如果患者出现3级的中性粒细胞相关的毒性,应降低剂量至Level-1;如果患者出现4级的中性粒细胞相关的毒性,应考虑停药。Seconddoseadjustment(190mg/m2):如果患者在Level-1剂量时,以上毒性再次出现,应该降低剂量至Level-2。对于3/4级的非血液学毒性(恶心、呕吐、脱发除外),应观察3W后的恢复情况,如果未见好转,考虑降低剂量或停药。对于1级及以上的体重增加或降低,需要根据体表面积重新计算给药量,给药剂量不能超过重新计算给药量的±5mg。医生可根据停药后过敏反应的恢复情况考虑继续用药。继续用药时,建议给与停药前的剂量,并进行药前预防支持(根据患者毒性情况,也可以考虑在继续给药时降低一个剂量开始);如果继续给药结果显示患者可以耐受,支持用药可以再给予Genexol-PM之后进行。PreparationofsolutionforInfusion(溶液配制)冻干粉溶解(紫杉醇溶液浓度6mg/ml)每瓶Genexol-PM制剂注入5ml(30mg/瓶)(100mg/瓶)%NaCl注射液,轻轻摇晃进行溶解。溶解后为无色至青白色的溶液,如出现泡沫(增溶成份所致),建议静止5min后即可使用,不要求一定要完全消失后在进行下一步操作。滴注溶液的配置滴注溶液的配置建议用校准注射器,%NaCl注射液或者5%葡萄糖注射液均可。6mg/ml的Genexol-PM溶液进一步稀释后,轻轻摇晃,充分混匀,-。临床使用前,对滴注溶液应进行肉眼检查,如发现肉眼可见的不溶性微粒