文档介绍:核准日期2008年6月16日贝前列素钠片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名:贝前列素钠片英文名:BeraprostSodiumTablets汉语拼音:BeiqianliesunaPian【成份】本品主要成分贝前列素钠,其化学名称为:(±)-2,3,3a,8b-四氢-2-羟基-1-(3-羟基-4-甲基-1-辛烯-6-炔基)-1H-环戊并[b]苯并呋喃-5-丁酸钠其结构式为:分子式:C24H29NaO5分子量:【性状】本品20μg规格为白色至类白色薄膜衣片,一面刻有“BS20”,除包衣后显白色;40μg规格为淡黄色薄膜衣片,一面刻有“BS40”,除包衣后显白色。【适应症】改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状。【规格】(1)20μg;(2)40μg【用法用量】通常,成人饭后口服。一次40μg,一日三次。【不良反应】(1)出血倾向[脑出血(%)、消化道出血(%)、肺出血(发生率不明),眼底出血(%)]:应密切观察,如出现异常时,应停止给药,给予适当的处置。(2)休克(%):有引起休克的报告,应密切观察,如发现血压降低、心率加快、面色苍白、恶心等症状时,应停止给药、给予适当的处置。(3)间质性肺炎(发生率不明):曾有出现间质性肺炎的报告,应密切观察,如出现异常时,应停止给药,给予适当的处置。(4)肝功能低下(发生率不明):曾有出现黄疸和GOT、GPT升高等肝功能异常的报告,应密切观察,如出现异常时,应停止给药,给予适当的处置。(5)心绞痛(发生率不明):曾有发生心绞痛的报告,如出现异常时,应停止给药,给予适当的处置。(6)心肌梗塞(发生率不明):曾有发生心肌梗塞的报告,如出现异常时,应停止给药,给予适当的处置。,应密切观察,并给予适当的处置。-小于5%%发生率不明出血倾向出血倾向、皮下出血鼻出血血液贫血、嗜酸性粒细胞增多血小板减少、白细胞减少过敏皮疹湿疹、瘙痒精神、神经系统头痛、头晕眩晕、嗜睡、朦胧状态、麻木感消化系统恶心、腹泻、腹痛、食欲不振胃溃疡、呕吐、胃功能障碍、口渴、烧心肝脏GOT升高、GPT升高、v-GTP升高、LDH升高胆红素升高、AI-P升高黄疸肾脏BUN升高血尿尿频循环系统颜面潮红、发热、头晕、心悸、皮肤潮红血压下降、心率加快其它甘油三酯升高浮肿、疼痛、胸痛、关节痛、胸闷、耳鸣、乏力、发热、出汗背痛、脱毛、咳嗽【禁忌】(有关妊娠期间用药的安全性尚未确定)。(如血友病、毛细血管脆弱症、上消化道出血、尿路出血、咯血、眼底出血等患者服用本品可能导致出血增加)。【注意事项】下列患者请慎重服药:、抗血小板药、血栓溶解剂的患者。。。【孕妇及哺乳期妇女用药】(有关妊娠期间用药的安全性尚未确立)。,必须服用时,应停止哺乳(大鼠的动物实验表明,本药可以在乳汁中分布)。【儿童用药】儿童服药的安全性尚未确立(没有使用经验)。【老年用药】老年患者服用时应注意用药量(通常老年人生理功能有所下降)。【药物相互作用】药名临