文档介绍：双***芬酸钠肠溶缓释胶囊说明书【药品名称】通用名:双***芬酸钠肠溶缓释胶囊商品名:诺福丁英文名:DiclofenacSodiumEnteric-coatedSustainedReleaseCapsules汉语拼音:ShuanglufensuannaChangrongHuanshiJiaonang本品主要成份是双***芬酸钠,其化学名为2-[(2,6-二***苯基)氨基]***钠。其化学结构式为:分子式:C14H10Cl2NNaO2分子量:【性状】本品为肠溶胶囊剂,其内容物为类白色至淡黄色球形肠溶微丸。【药理毒理】药理作用:双***芬酸钠是一种衍生于***类的非甾体消炎镇痛药,其作用机理为抑制环氧化酶活性,从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时,它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合,降低细胞内游离的花生四烯酸浓度,而间接抑制白三烯的合成。双***芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种,它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和消炎痛等。非临床毒理研究:给大鼠口服双***芬酸钠达每日2mg/kg,长期观察,没有发现肿瘤发生率增加。一项对小鼠二年的研究中,每日用药2mg/kg,也未见到任何肿瘤易发倾向。各种突变研究没有发现双***芬酸钠诱发基因突变。给大鼠用药每日4mg/kg,雌雄均未发生不育。【药代动力学】本品口服吸收快,单剂量口服本品100mg后,±,±,%,大约50%在肝脏代谢,40~65%从肾脏排出,35%从胆汁、粪便排出。本品半衰期(T1/2)±。【适应症】(1)急慢性风湿性或类风湿性关节炎,急慢性关节炎、急慢性强直性脊椎炎。(2)肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。(3)腰背痛、扭伤、劳损及其它软组织损伤。(4)急性痛风。(5)痛经、牙痛和术后疼痛。【用法用量】口服,本品须整粒吞服,勿嚼碎。(1粒),一日1次,或遵医嘱。【不良反应】(1)胃肠道反应:为最常见的不良反应,主要为胃不适、腹痛、烧灼感、反酸、纳差、便秘恶心等,其中少数患者可出现溃疡、出血、穿孔。(2)神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等。(3)可引起浮肿、少尿,电解质紊乱等严重不良反应。(4)其它少见的有血清转氨酶一过性升高,极个别患者出现黄疸、皮疹、心律不齐、粒细胞减少、血小板减少等。【禁忌】对本品或其它非甾体抗炎药可引起过敏者禁用。【注意事项】(1)交叉过敏:对阿司匹林或其它非甾体类抗炎药过敏者对本品可有交叉过敏反应,对阿司匹林过敏的哮喘患者,本品也可引起支气管痉挛。(2)有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用。用药期间应常规随访检查肝肾功能。(3)本品因含钠,对限制钠盐摄入量的病人应慎用。(4)对诊断的干扰:本品可致血清转氨酶一过性升高,血清尿酸含量下降,尿酸含量升高。【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可通过胎盘。动物试验对胎鼠有毒性,但不致畸。孕妇及哺乳期妇女禁用。【儿童用药】14岁以下儿童不推荐使用本品。【老年患者用药】年龄不影响本品的使用。【药物相互作用】(1)饮酒或与其它非甾体类抗炎药同用时增加胃肠道不良反应,并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。(2)与肝素、双香