文档介绍：盐酸厄洛替尼片说明书精品文档盐酸厄洛替尼片说明书盐酸厄洛替尼片(特罗凯)用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗。下面是学习啦小编整理的盐酸厄洛替尼片说明书,欢迎阅读。盐酸厄洛替尼片商品介绍通用名:盐酸厄洛替尼片生产厂家:.(意大利)(上海罗氏制药有限公司分装)批准文号:国药准字J20120060药品规格:150mg*7片药品价格:,4580元盐酸厄洛替尼片说明书【通用名称】盐酸厄洛替尼片【商品名称】盐酸厄洛替尼片(特罗凯)【英文名称】ErlotinibHydrochlorideTablets【拼音全码】YanSuanELuoTiNiPian(TeLuoKai)【主要成份】盐酸厄洛替尼。化学名:N-(3-乙炔苯基)-6,7-双(2-甲氧乙氧基)-4-喹啉胺盐酸盐分子式:C22H23N3O4?HCl分子量:【性状】圆形、双凸、白色包衣片,一面印有棕色"Tarceva"、"150"和特罗凯标识,另一面空白。1/12精品文档【适应症/功能主治】Tarceva用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗。【规格型号】150mg*7s【用法用量】盐酸厄洛替尼片(特罗凯)必须在有此类药物使用经验的医生指导下使用,并仅在国家肿瘤药物临床试验J基D地或三级甲等医院使用。厄洛替尼单药用于非小细胞肺癌的推荐剂量为150mg/日,至少在进食前1小时或进食后2小时服用。持续用药直到疾病进展或出现不能耐受的毒性反应。无证据表明进展后继续治疗能使患者受益。【不良反应】尚不明确。【禁忌】对特罗凯及成份过敏者禁用。【注意事项】特罗凯必须在有此类药物使用经验的医生指导下使用,并仅在国家肿瘤药物临床试验基地或三级甲等医院使用。厄洛替尼可能存在临床上显著的药物相互作用。警告肺毒性因NSCLC、胰腺癌或其它实体瘤接受厄洛替尼治疗的患者偶有报道严重间质性肺病样事件,包括致命的情况。在随机单药治疗NSCLC试验中(参见[临床试验]),间质性肺病样事件的发生率(%)在厄洛替尼组和安慰剂组一样。在治疗胰腺癌试验中-联合吉西他滨(参见[临床试验]),间质性肺病样事件的发生率在厄洛替尼+%,在安慰剂+%。所有试验中(包括无对照组试验和有同时化疗的试验)共4900例厄洛替尼治疗患者2/%。怀疑为间质性肺病样事件的患者的诊断报告包括肺炎、放射性肺炎、过敏性肺炎、间质性肺炎、间质性肺病、闭塞性细支气管炎、肺纤维化、急性呼吸窘迫综合征、肺浸润和齿槽炎。症状可在服用厄洛替尼后5天到9月以上(中位39天)出现。大多数病例合并有其它引起间质性肺病的因素,如同时或既往的化疗、既往放疗、之前存在的间质性肺病、转移性肺疾病或肺部感染。一旦出现新的急性发作或进行性的不能解释的肺部症状如呼吸困难、咳嗽和发热时,在诊断评价时要暂时停止厄洛替尼治疗。一旦确诊是ILD(间质性肺病),如果必要则停止厄洛替尼治疗,并给予适当的治疗(参见[不良反应]和[用法用量])。腹泻、脱水、电解质失衡和肾衰接受厄洛替尼治疗的患者可能发生腹泻,中度或重度腹泻应给予洛哌丁胺治疗。部分患者可能需要减量。对严重或持续的脱水相关腹泻、恶心、厌食或者呕吐,患者需停药并对脱水采取适当的治疗措施(见[不良