药品审评中心讲习班第11期培训内容.ppt

文档介绍：注册分类3化学药品~31致辞这次是药审中心自从有讲****班以来第一个清一色以临床内容为主题的讲****班,也是24年以来药审中心第一个以临床研究为主题的讲****班。3类药是我国新药的一个很重要的组成部分,也是具有中国特色的一个注册分类药物。在过去若干年的审评过程中药审中心碰到过许许多多的临床问题,有过无数次讨论,注册企业肯定也遇到过很多临床问题,因此,注册分类3的药品临床研究要求是大家非常关注的,也是药审中心需要达成共识的一个问题。这次讲****班就是面对问题,讨论问题并试图解决问题。