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药品流通监督管理.ppt

上传人:977562398 2020/9/3 文件大小:1.09 MB

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文档介绍

文档介绍:第七章药品流通监督管理第一节药品流通监督管理概述第二节药品经营质量管理规范第三节药品流通监督管理办法第四节互联网药品信息服务管理第五节禁止商业贿赂行为的管理1第一节药品流通监督管理概述一、基本概念二、药品经营涉及的主要环节及管理法规2一、基本概念:-----药品从生产者转移到患者的全过程。医药生产企业零售药店、医院医药商业企业(批发)消费者个人医药商业企业(批发)医药商业企业(批发):药品从生产企业--批发企业(连锁药店)--药品零售企业(医疗机构的药房)--患者的全过程。医药生产企业零售药店、医院医药商业企业(批发)消费者个人医药商业企业(批发)医药商业企业(批发)-----政府有关部门对上述环节的药品质量药学服务质量药品销售机构的质量保证体系,等进行监督管理活动的总称。6二、药品经营涉及的主要环节及管理法规许可证管理GSP认证管理价格管理广告管理招标管理处方药、非处方药管理医疗保险用药管理互联网等事项管理等主要法规见:P1147第二节药品经营质量管理规范一、《药品经营质量管理规范》的定义和实施意义二、《药品经营质量管理规范》的主要内容三、《药品经营质量管理规范》的认证管理8一、《药品经营质量管理规范》的定义和实施意义GSP---GoodSupplyPracticeGSP是针对流通环节而制定的一套质量保证体系。9第三章   药品零售的质量管理 第一节   管理职责 第二节   人员与培训第三节   设施和设备第四节   进货与验收 第五节   陈列与储存第六节   销售与服务第四章   附则二、《药品经营质量管理规范》的主要内容第一章   总   则 第二章   药品批发的质量管理 第一节   管理职责第二节   人员与培训第三节   设施与设备第四节   进货第五节   验收与检验第六节   储存与养护第七节   出库与运输第八节   销售与售后服务10