文档介绍：药学研 究 · ．，． · ·
光 纤 药 物 溶 出仪 实 时测 定 孟 鲁 司特 钠 片 溶 出度
王 丽，陈小伟 ，郝贵周
鲁 南制 药集团股份 有限公 司，国家手性制药工程技术研究 中心 ，山 东 临沂
摘要 ：目的 对孟鲁 司特钠片进行全程 的实时、原位在线溶 出度测定 ，并与该 品种 现有标 准溶 出度 测定结果进
行 比较 。方法 采 用 一光纤药物溶 出仪 ，选择 ／双 波长法 ，消除辅料 的 干扰 ，按 该品种 现有标
准溶 出度检查 项溶 出条件 ，测试该 药物 溶 出曲线 ，并 将二 者测 得 的溶 出曲线进行 比较 。结 果 在 ．～ ·
范围 内，浓度对应 的溶 出量 ％ 与吸 光度 呈 良好 的线性 关 系，相 关系数 为 ．；个浓度 的平均 回收
率 为 ．％ 、．％ 、．％ ；对应的 分别为 ．％ 、．％、．％。结论 与现有标准 方法相 比，
光 纤药物 溶 出仪 能连续提供药品溶 出过程的信 息，可更好 的为 药品 生产 工艺和 内在 质量提 供有效的评价依据。
关键词 ：孟鲁 司特钠 片；溶 出度 ；光 纤药物溶 出仪
中图分 类号 ：．